【财华社讯】上海复星医药(600196-CN)(02196-HK)公布,其控股子公司桂林南药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04284),该药品通过仿制药一致性评价。
阿莫西林胶囊主要用于敏感菌(不产β敏感菌株)所致的成人与儿童的感染。该药品是桂林南药首个通过一致性评价的品种,也是自一致性评价政策出台以来广西首个通过一致性评价的品种,对广西仿制药一致性评价具有积极的意义。截至2019年11月,桂林南药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约655万元。复星医药表示,阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,有效提升了该药物的市场竞争力,有利于其市场销售,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价研究工作积累了经验。
复星医药以创新研发为最核心的发展驱动因素,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,继续积极推动仿制药一致性评价工作,积极回应国家医保药品集中带量采购工作。
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