三葉草生物制藥在研1類新藥SCB-313中國惡性腹水I期臨床完成首例患者給藥

成都--(美國商業資訊)--三葉草生物制藥，一家致力于創新及變革性生物藥物研發的生物制藥公司，今天宣布在中國進行的另一項SCB-313 I期臨床試驗完成首例患者給藥。SCB-313是一種創新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）- 三聚體融合蛋白，此項研究針對出現惡性腹水的癌症患者。目前，SCB-313已有針對的三個腫瘤適應症（惡性腹水，腹膜腫瘤，和惡性胸水）的四項臨床試驗分別在中國和澳大利亞招募患者入組。

同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任、中國臨床腫瘤學會（ CSCO ）理事長、本臨床試驗主要研究者李進主任表示：“惡性腹水曆來被腫瘤醫生視為一大臨床挑戰，嚴重影響患者的生活質量及生存期。目前沒有有效的治療方法，仍然是全球範圍内重多癌症患者高度未滿足的臨床急需。因此，我和我的團隊期待評估SCB-313作為治療惡性腹水的潛在新療法。”

此項在中國開展的開放、劑量遞增的I期臨床試驗，旨在評估SCB-313 作為單藥通過腹腔給予用于治療惡性腹水的安全性、耐受性、藥代動力學特性和初步療效。

三葉草生物制藥臨床研發執行副總裁董敏博士表示：“我們很高興與世界著名的研究者李進主任和上海東方醫院的團隊合作。中國消化道腫瘤的發病率全球最高，而晚期消化道腫瘤常常導致惡性腹水的産生，因此我們期待盡快獲得本項臨床研究的結果。SCB-313布局全球，已經成功在澳洲和中國入組惡性腹水和腹膜癌患者，通過多個國家開展了臨床評估研究，我們希望SCB-313將為全球患者提供創新、安全及有效的藥物。”

三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示：“長期以來，TRAIL一直被認為是腫瘤治療的誘人靶點，因為它可以在許多不同類型的腫瘤中以特異性方式誘導腫瘤細胞凋亡。SCB-313利用我們獨有的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag^©）技術，能夠強效且獨創性地靶向激活依賴三聚體功能結構引起腫瘤細胞凋亡的TRAIL信號通路。基于目前的研究結果，我們有理由相信SCB-313將會有望成為創新及同類中針對TRAIL最好的生物藥品。我們期待在未來幾個月里將會開展多項針對腔内腫瘤的臨床研究。”

關于三葉草生物制藥

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥及高端生物類似藥的研發和産業化，重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。 三葉草采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）技術平台，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥； 同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物制藥生産能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息，請訪問三葉草官方網站：www.cloverbiopharma.com。

關于Trimer-Tag^© （蛋白質三聚體化）技術平台

Trimer-Tag^©是一個創新生物制藥技術研發平台，能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴于其三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag^©技術來構建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

關于惡性腹水

惡性腹水是指癌症患者腹腔内液體的異常積累，表明癌細胞在腹腔的轉移，同時意味著預後差。胃腸道和卵巢原發惡性腫瘤患者常發生惡性腹水。重複腹腔穿刺術（腹腔穿刺和腹水引流）和利尿劑仍然是幾十年來最常用的治療方式，但不治療引起腹水産生的腫瘤細胞，並且腹水通常快速地重新産生和積聚。且惡性腹水的不斷積累和引流往往導致體内營養的丟失，引起嚴重低蛋白血症。目前尚未有獲得靶向或生物抗腫瘤治療批准和可使用的藥物，所以惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的高需求。

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