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石藥集團(01093-HK):降血糖藥「鹽酸二甲雙胍緩釋片」獲藥品註冊批件
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日期: 2019年9月26日 下午12:14

【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公佈,該集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)」已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,兩個規格產品均視同於通過仿製藥品質和療效一致性評價,且0.75g規格為國內獨家產品。該產品為中美雙報品種,於2016年5月已獲美國FDA批准上市。

公告指,二甲雙胍為降血糖藥,主要用於改善2型糖尿病患者的糖耐量狀況,不僅降低基礎血糖,也降低餐後血糖。該產品既可以單獨使用也可以與磺脲類藥物或胰島素聯合使用,以達到控制2型糖尿病患者血糖的作用。鹽酸二甲雙胍緩釋片為高端緩釋製劑,服用方式為1次╱日,日服用次數較普通速釋製劑有明顯優勢,用藥方式更加便捷。

鹽酸二甲雙胍緩釋片為該集團降血糖藥物的重點產品之一。該公司表示,受遺傳或環境因素的影響,糖尿病人數逐年增加,預期該產品具有廣闊的市場和臨床應用前景。該產品的上市將進一步豐富該集團的產品組合,有助集團在抗糖尿病領域的發展。

港交所原文

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