凯利泰：PKP/PVP手术工具在土耳其获准注册 为里程碑式突破

发布易9月19日 - 凯利泰（300326）晚间公告称，公司近日获得土耳其主管当局同意核准可弯曲椎体成形器（译文）的注册，土耳其注册名为“Vertebral Osteotom”。该产品经土耳其主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2024年5月27日。

公告显示，该产品是一种能在椎体内实现头端弯曲，并扩大操作范围的手术工具，主要适用于PKP/PVP（经皮穿刺椎体成形术）等微创手术中形成弯曲状通道，创造骨水泥灌注腔，可作为形成球囊工作通道的辅助工具。该产品在单侧穿刺时可使针尖到达椎体对侧，并建立弧形空腔，通过旋转手柄实现多向扩张，建立椎体内树状通道，便于骨水泥的均匀扩散。

凯利泰称，公司上述产品在土耳其注册获批，是公司在土耳其市场上取得的里程碑式的突破，是公司产品迈向国际化的体现，有利于公司相关产品线在土耳其及更多“一带一路”沿线国家的市场推广和销售，增强公司的核心竞争力，预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。

关于凯利泰

凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

来源：发布易