凱利泰:PKP/PVP手術工具在土耳其獲准注冊 為里程碑式突破

日期:2019年9月19日 下午4:44

發布易9月19日 - 凱利泰(300326)晚間公告稱,公司近日獲得土耳其主管當局同意核准可彎曲椎體成形器(譯文)的注冊,土耳其注冊名為「Vertebral Osteotom」。該産品經土耳其主管當局審查,符合當地醫療器械市場准入規定,准許注冊,有效期至2024年5月27日。

公告顯示,該産品是一種能在椎體内實現頭端彎曲,並擴大操作範圍的手術工具,主要適用于PKP/PVP(經皮穿刺椎體成形術)等微創手術中形成彎曲狀通道,創造骨水泥灌注腔,可作為形成球囊工作通道的輔助工具。該産品在單側穿刺時可使針尖到達椎體對側,並建立弧形空腔,通過旋轉手柄實現多向擴張,建立椎體内樹狀通道,便于骨水泥的均勻擴散。

凱利泰稱,公司上述産品在土耳其注冊獲批,是公司在土耳其市場上取得的里程碑式的突破,是公司産品邁向國際化的體現,有利于公司相關産品線在土耳其及更多「一帶一路」沿線國家的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力,預計將對公司未來的經營發展産生有利影響。

關于凱利泰

凱利泰自成立以來主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生産和銷售,産品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統和經皮球囊擴張椎體後凸成形(PKP)手術系統。

來源:發布易

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