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京新藥業:一款藥品通過仿制藥一致性評價 有利于提升市場競爭力

日期: 2019年9月10日 下午4:05

發布易9月10日 - 京新藥業(002020)晚間公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品「辛伐他汀片」的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告顯示,上述藥品為片劑,規格為20mg,注冊分類為化學藥品。公司本次為其申請國産藥品注冊一致性評價,審批結論為該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

京新藥業稱,根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購並在臨床中優先選用,因此辛伐他汀片通過一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,對公司的經營業績將産生積極影響,同時為公司後續其他産品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。

關于京新藥業

公司主要從事化學制劑、傳統中藥、生物制劑、化學原料藥、醫療器械的研發、生産及銷售,主要産品包括化學原料藥、化學制劑及特色中成藥。其中,化學制劑的用藥領域為心腦血管藥物和神經系統藥物,中成藥、生物制劑的用藥領域為消化系統藥物,化學原料藥的用藥領域為喹諾酮類抗感染原料藥、他汀類原料藥和精神類原料藥。

來源:發布易

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