京新藥業：一款藥品通過仿制藥一致性評價 有利于提升市場競爭力

發布易9月10日 - 京新藥業（002020）晚間公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品「辛伐他汀片」的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告顯示，上述藥品為片劑，規格為20mg，注冊分類為化學藥品。公司本次為其申請國産藥品注冊一致性評價，審批結論為該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

京新藥業稱，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購並在臨床中優先選用，因此辛伐他汀片通過一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力，對公司的經營業績將産生積極影響，同時為公司後續其他産品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。

關于京新藥業

公司主要從事化學制劑、傳統中藥、生物制劑、化學原料藥、醫療器械的研發、生産及銷售，主要産品包括化學原料藥、化學制劑及特色中成藥。其中，化學制劑的用藥領域為心腦血管藥物和神經系統藥物，中成藥、生物制劑的用藥領域為消化系統藥物，化學原料藥的用藥領域為喹諾酮類抗感染原料藥、他汀類原料藥和精神類原料藥。

來源：發布易