東陽光藥(01558-HK)磷酸依米他韋遞交新藥上市申請 料本季度內受理

日期:2019年8月20日 上午5:31
東陽光藥(01558-HK)磷酸依米他韋遞交新藥上市申請 料本季度內受理

【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布,自主研究及開發的抗丙型肝炎新藥磷酸依米他韋已經向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請,並預計將在本年度第三季度內獲得受理。

磷酸依米他韋是該公司自主研發的國家1類抗丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA藥物)。在中國大陸地區完成的II期及III期臨床試驗數據顯示,該新藥針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯著,SVR12(12周持續病毒應答率)達99.8%,且用藥安全性及耐受性良好。

港交所原文

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