【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公布,該集團的業務合作夥伴Sillajen, Inc.(KOSDAQ:215600)宣佈PHOCUS研究(針對晚期肝癌的溶瘤性免疫治療Pexa-Vec(先前名為JX-594)的第三期臨床試驗)的獨立數據監測委員會(IDMC)已經評估此項研究的正式預先計劃無效分析的結果,並建議停止該試驗。儘管Pexa-Vec普遍對患者具有良好的耐受性,但中期結果顯示該研究在最終分析時不太可能達到主要目標。該決定與本研究性產品的安全性無關。
然而,該集團的業務合作夥伴目前正在中國境外進行一些其他Pexa-Vec聯合檢查點抑制劑的研究,如Pexa-Vec+Nivolumab聯合治療晚期肝癌,Pexa-Vec+PD-L1+CTLA4聯合治療大腸癌及Pexa-Vec+PD1聯合治療腎癌。迄今為止,已有超過50名患者接受聯合治療,未發現劑量限制毒性(DLT)和藥物安全問題,而所觀察到的協同療效跡象仍有待作進一步的研究。
該集團擁有65%權益的附屬公司中國腫瘤醫療有限公司(COFL)是一家專門從事腫瘤疾病領域的藥物開發公司。COFL擁有在中華人民共和國、香港和澳門開發Pexa-Vec以治療癌症的獨家許可,亦正在開發針對其他適應症的Pexa-Vec+PD-L1聯合研究計劃,例如黑色素瘤和骨肉瘤的二線治療。COFL現正開發9項資產,即Pexa-Vec、PD-L1、Zotiraciclib(前稱TG02)、葡磷酰胺、吉馬替康、Melphalan、Olaparib、Gliolan及Axitinib。
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