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中國生物製藥(01177-HK):福可維®獲藥監局頒發藥品註冊批件
原創

日期:2019年7月5日 上午6:26

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,由該公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的抗腫瘤藥「鹽酸安羅替尼膠囊」(商品名稱「福可維®」),繼去年獲批上市後,剛獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,批准新增適應症「軟組織肉瘤」。

目前臨床治療晚期軟組織肉瘤的藥物主要為細胞毒類抗腫瘤藥物,其不良反應相對較大,而靶向治療藥物則較為缺乏,因此對靶向治療藥物的開發具有重要的臨床意義和價值。鹽酸安羅替尼屬於多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用,用於治療晚期軟組織肉瘤的療效已得到臨床證實。相比國內外同類藥物,鹽酸安羅替尼具有療效更好、劑量小、毒副作用低等特點,有著廣闊的市場前景。

該集團研發的鹽酸安羅替尼膠囊是目前國內唯一獲批軟組織肉瘤適應症的靶向藥,已被中國臨床腫瘤學會納入軟組織肉瘤診療指南。

港交所原文

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