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中國生物製藥(01177-HK)開發的「他達拉非片」已獲藥品註冊批件
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日期: 2019年7月3日 下午12:09

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈,由該公司附屬公司南京正大天晴製藥有限公司開發的藥物「他達拉非片」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國内同品種第二家獲批。

他達拉非為一種新型磷酸二酯酶5抑製劑,能夠改善内皮細胞功能,用於解決男性勃起功能障礙問題。與同類藥物(例如西地那非和伐地那非)相比,他達拉非療效持續長達36小時,可降低服藥人服用時間的顧慮,給服用者帶來更隨性自然的體驗。

該集團開發的他達拉非片,按照仿製藥質量與療效一致性評價標準完成研究,被視同通過一致性評價;此次在與國内眾多藥企的激烈競爭中搶先獲批,别具意義。

港交所原文

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