【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布，該公司附屬公司正大天晴藥業集團股份與中山康方生物醫藥簽訂合營合同，成立一家合營公司，共同開發重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體AK105項目並全力推動該藥物的註冊上市及產業化進程。
根據合營合同，合營公司的註冊資本為6.8945億元(人民幣.下同)，其中正大天晴將以3.44725億元現金出資，康方生物將以其AK105項目的知識產權和相關技術的全部權益(包括在中國及國外的任何權益)作為無形資產出資。
正大天晴與康方生物將分別擁有合營公司50%股權。
AK105項目產業化的初期，合營公司將委託康方生物生產該藥物；後續，隨着生產工藝的進一步優化，生產場地可向正大天晴轉移。正大天晴具有對合營公司AK105項目產品在中國的獨家銷售權。此外，正大天晴有權使用PD-1抗體AK105的氨基酸序列開發其他藥物形式(包括但不限於雙特異或多特異抗體，抗體偶聯藥物(ADC)等)，所產生的權益歸正大天晴單獨所有。
合營合同的簽訂，可結合集團在創新藥研發和產業化的雄厚實力與康方生物在抗體藥物研發的先進技術，實現強強聯手、相輔相成，加快推動 PD-1 抗體(AK105)藥物的註冊和上市銷售，滿足國內患者的迫切臨床需求。集團亦可以其已上市及在研的專利或仿製藥物，籌劃與PD-1抗體(AK105)藥物開展聯合用藥治療的研究，以提升腫瘤治療的療效和安全性。
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