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基石藥業-B(02616-HK)單抗藥物臨床試驗最新有7名患者部分緩解
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日期: 2019年6月2日 下午7:18

【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布,在2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,基石藥業以Trial-in-Progress(TiP)海報形式公佈了正在進行中的GEMSTONE-301臨床試驗。

截至2018年11月30日止,共有29名患者入組1a期研究,並且進行CS1001自3 mg/kg至10 mg/kg、20 mg/kg、40 mg/kg及1200 mg固定劑量的劑量探索。所有患者的中位治療時間為126天(範圍:21到408天以上),至數據截止日9名患者仍在用藥中。在29名入組患者中,7名患者部分緩解,整體回應率為24%(6名患者仍在治療中)。這些數據顯示CS1001對多種實體瘤和淋巴瘤有效。

這是一項隨機雙盲、安慰劑對照的3期研究,以評估CS1001作為鞏固治療手段對於同步/序貫放化療後未發生疾病進展的、局部晚期/不可切除(3期)的非小細胞肺癌患者的療效。

目前,CS1001正在進行多項臨床試驗中,包括一項美國橋接性1期試驗。在中國,其臨床項目包括針對多個癌種的一項多臂1b期試驗,兩項關鍵性2期試驗和三項3期試驗。

CS1001是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。

港交所原文

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