Masimo與邁瑞宣布擴大合作夥伴關係

邁瑞將在美國以外的其他國家新增Masimo SET®脈搏血氧飽和度儀至其患者監護設備中

瑞士納沙泰爾和中國深圳 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)與深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司(SZSE: 300760)今天宣布達成一份採購和授權協議，據此邁瑞將在其監護設備中新增Masimo SET^®移動和低灌注下測量™脈搏血氧飽和度儀 – 無創連續測量氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)和灌注指數(Pi)。搭配SET^®的邁瑞設備現在將在歐洲、中東、俄羅斯及獨立國協和亞太區（中國以外）部分國家發售，包括澳大利亞和印度。

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Masimo發明了信號擷取技術(SET^®)，並透過引進移動和低灌注下測量功能，確立了脈搏血氧飽和度儀的新標準。一項研究顯示，與多款脈搏血氧飽和度技術相比，SET^®在上述條件下識別去氧飽和事件並避免假性去氧飽和事件的敏感性和特異性最高¹。SET^®同時開闢了挑戰性條件中患者監護的新境界：醫療結果研究顯示，SET^®結合臨床評估可幫助臨床工作者減少早產兒視網膜病變(ROP) ²，提高新生兒危急型先天性心臟病(CCHD)的篩出率³，透過術後病房患者連續監護，降低ICU轉入，加快回應團隊啟動^4-6。合計有100多項獨立客觀研究已顯示，SET^®優於其他脈搏血氧飽和度技術⁷。Masimo不斷最佳化SET^®，最近宣布，在移動及非移動的成人、兒科及嬰兒（>3公斤）患者中，搭配SET™感測器時，SpO2精度規格現已提高至1.5%。目前，美國以外許多國家使用邁瑞設備的臨床工作者也能獲得Masimo SET^®的裨益，自2008年收購Datascope以來，邁瑞在上述國家發售的Datascope（該公司在1998年開始新增SET^®）設備上新增SET^®脈搏血氧飽和度儀。

邁瑞是全球領先的醫療器材和解決方案供應商。邁瑞產品和服務遍及190多個國家的醫療保健機構，全球使用過或使用中的邁瑞監護儀超過110萬台，位居全球患者監護儀市佔率第三位。目前市售的整合型Masimo SET^®脈搏血氧飽和度儀的患者監護儀包括用於高敏感環境的邁瑞BeneVision N和BeneView T系列，以及用於各類臨床場合的ePM、iPM和iMEC系列等等。

Masimo全球銷售、專業服務及醫學事務總裁Jon Coleman評論道：「與邁瑞簽署該協議，我們感到振奮，更多患者、臨床工作者和醫院因此能夠受惠於Masimo SET^®脈搏血氧飽和度儀無可比擬的性能。」

邁瑞患者監護及生命支持國際銷售及市場行銷總經理Yang Ting表示：「將我們與Masimo的合作從北美擴大到更多地區，我們感到非常高興，我們的客戶因此將獲得Masimo出色的SpO2技術。這印證了我們向有需求的人士提供先進醫療技術、向所有人提供更好且可及性更高的醫療保健的不懈承諾。」

@MasimoInnovates | #Masimo

關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術⁷。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變²、改善新生兒的CCHD篩檢³，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應動員和成本^4-6。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者⁸，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀⁹。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET™感測器上的SpO2精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便新增其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo新增包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^® Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97™）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Iris^®平臺為中心，包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Shah N et al. Performance of Three New-Generation Pulse Oximeters During Motion and Low Perfusion in Volunteers. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.（Shah N等。志願者中3款新一代脈搏血氧飽和度儀在移動和低灌注下的性能。《臨床麻醉雜誌》2012年8月;24(5):385-91.）
2. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
3. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
4. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
5. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
6. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
7. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®的效益，請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
8. 估計值：Masimo存檔數據。
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

關於邁瑞

邁瑞成立於1991年，是全球領先的醫療器材及解決方案供應商之一。邁瑞堅定履行其「促進醫療技術、提高醫療保健的可及性」的使命，致力於患者監護及生命支援、體外診斷、醫學影像系統領域的創新。邁瑞擁有完善的全球研發、市場行銷和服務網路。邁瑞受客戶需求的啟發，採納先進技術並將其轉化為可及的創新，使醫療保健觸手可及。邁瑞在提高醫療品質的同時，幫助降低醫療成本，使更多人能夠獲得醫療。今日，邁瑞的產品及服務遍及190多個國家和地區的醫療保健機構。在中國，邁瑞的產品和解決方案遍及超過11萬家醫療機構和99%的三級甲等醫院。

前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SET^®潛在功效的各類陳述，等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SET^®）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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