三葉草生物制藥SCB-313 (蛋白質三聚體抗腫瘤靶向藥物) 獲得NMPA臨床批件

成都--(美國商業資訊)--三葉草生物制藥，一家致力于創新及變革性生物制藥研發的生物制藥公司，今天宣布已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的臨床批件，在中國進行SCB-313的臨床試驗，該藥物是一種創新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）- 三聚體融合蛋白，用于治療腔内腫瘤的癌症患者，計劃在2019年啓動中國惡性腹水I期臨床試驗。

三葉草生物制藥創始人、董事長及總裁梁朋博士表示：“我們非常高興獲得NMPA 授予的SCB-313臨床批件，它進一步證實了三葉草生物獨有的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag^©）創新技術平台和自身大分子生物制藥研發及生産能力。SCB-313在中國即將作為I類新藥開展臨床試驗讓我們非常激動，惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的臨床需求，目前沒有任何靶向或生物抗腫瘤藥物可以使用，我們希望SCB-313將為中國及全球癌症患者提供安全和有效的治療選擇。”

“基于目前的臨床前實驗結果，我們有理由相信SCB-313將會有望成為同類中針對TRAIL靶點最好的生物藥品。長期以來，TRAIL一直被認為是腫瘤治療的誘人靶點，因為它可以在許多不同的腫瘤類型中以腫瘤特異性方式誘導腫瘤細胞凋亡。SCB-313利用我們獨有的蛋白質三聚體化專利技術，能夠特異性地靶向激活腫瘤細胞凋亡這種依賴三聚體功能結構的通路。”

關于三葉草生物制藥

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥及高端生物類似藥的研發和産業化，重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。 三葉草采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）技術平台，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥； 同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物制藥生産能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息，請訪問三葉草官方網站：www.cloverbiopharma.com。

關于Trimer-Tag^© （蛋白質三聚體化）技術平台

Trimer-Tag^©是一個創新生物制藥技術研發平台，能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴于其三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag^©技術來構建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

關于惡性腹水

惡性腹水是指癌症患者腹腔内液體的異常積累，表明癌細胞在腹腔的轉移，同時意味著預後差。胃腸道和卵巢原發惡性腫瘤患者常發生惡性腹水。重複腹腔穿刺術（腹腔穿刺和腹水引流）和利尿劑仍然是幾十年來最常用的治療方式，但不治療引起腹水産生的腫瘤細胞，並且腹水通常快速地重新産生和積聚。目前尚未獲得有靶向或生物抗腫瘤治療批准和可使用的藥物，所以惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的高需求。

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