binx health面向大眾市場的快速衣原體和淋病測試獲得CE標誌

日期：2019年5月2日 下午10:38 波士頓2019年5月2日 /美通社/ -- 隨處提供醫療方面的先鋒企業binx health™今天宣佈，該公司自主研發的沙眼衣原體和淋病奈瑟菌(CT/NG)測試已經獲得了使用歐盟CE標誌的批准。這種新的多重測試與binxio平台一道使用，在大約30分鐘的時間裡，就能得到達到實驗室品質的檢測結果，為全球範圍內兩種流行範圍最廣的性傳播感染(STI)——衣原體和淋病，創造新的「測試治療一條龍」護理模式。
在全球範圍內，每天出現超過100萬次STI，而衣原體和淋病是兩種最為常見的STI[1]。歐洲疾病預防控制中心(ECDC)所發佈的近期數據表明，淋病病例的數量出現了驚人的增長，2016年至2017年期間在報告所涵蓋的歐盟(EU)/歐洲經濟區(EEA)國家增長了17%，某些國家的發病率甚至出現了超過40%按年度增長[2]。與此相類似的是，在美國，自2013年以來，感染率大增67%，而20歲至24歲年齡段的增長率最高[3]。

如今，大部分CT/NG測試都被送往中心實驗室進行，這意味著從初診到治療，等待期長達七天，而在等待期內，病人有可能會繼續傳播感染，在檢測結果為陽性的病人中，有多達40%的人再也沒有回來接受治療[4]。binx打算大大改變這一模式，讓病人和消費者到零售藥店、初級治療辦公室、診所、急診設施和任何其它實體醫療設施就診一次，就能獲得治療結果（binx即時醫療平台目前還不能在美國銷售，而binx最近為向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交510(k)批准申請文件，完成了多中心臨床研究）。binxio平台為易於使用而設計，讓沒有經過實驗室訓練的使用者也能進行測試，且測試的準確度與中心實驗室測試相同，這使得binx io平台非常適合被用於一系列獲得批准的醫療和消費者背景。
binx health醫療總監Howard Heller（擁有醫學博士學位和公共衛生學碩士學位）對此解釋說：「為兩種最為常見的STI實現30分鐘取得診斷結果，是公共衛生方面的一大突破。迅速取得測試結果相當於迅速獲得適當的治療。新的binx health測試儀不僅支持病人當天往返，還支持一次使用便可進行測試和治療，能夠排除治療和治癒方面的巨大障礙。」
binx health行政總裁Jeffrey Luber表示：「現代化的醫療服務交付要求採用新的工具，滿足消費者無論在哪裡居住、工作和購物都能獲得醫療的需求。有效地開展這項工作意味著，在實體設施中提供快速、準確和具有成本效益的解決方案，以及開展按照醫生要求進行、基於醫療指導方針的網上測試，這努力讓消費者在最讓他們感到方便的地方不必『十五十六』。借助科學上的嚴謹性、基於指導方針的測試，以及將消費者置於我們所開展的一切工作的核心的『隨處醫療』思想，今天我們開始踏上一條提供全渠道高品質家庭健康護理的道路，並以服務年輕人和STI感染者為我們的起點。」
binx health簡介
binx health™是無論消費者在哪裡居住、工作和購物都能提供醫療方面的先鋒企業。我們憑藉以下兩大手段做到這一點：(1)自主研發的快速桌面PCR（聚合酶鏈式反應）儀，面向零售藥店、急診、初級治療辦公室、健康中心和任何其它實體醫療設施，在這些地方，現場進行的按需測試和快速測試結果與中心實驗室測試具有同等水平，並擁有最高效力；(2)面向按照醫生要求的家中測試的流動解決方案，旨在讓消費者不必「『十五十六』，自己就能進行測試。以性傳播感染為開端，我們計劃幫助逆轉年輕人中感染率上升的趨勢，並通過擴展我們所能提供的即時和家中解決方案，邁入更加廣泛的家庭健康領域。binx health的投資者包括強生創新(Johnson & Johnson Innovation)、諾華風險基金(Novartis Venture Fund)、LSP Venture Capital、BB Biotech、RMI Investments和Technology Venture Partners等財務投資者，以及Consort Medical（其旗下全資子公司Bespak是binx health的低成本自主研發多重濾芯的製造商）和中國廣州萬孚生物技術股份有限公司等策略投資者。
1世界衛生組織2019年2月28日關鍵事實2歐洲疾病預防控制中心報告3美國疾病預防控制中心下屬國家愛滋病、病毒性肝炎、性傳播疾病和肺結核預防中心的性傳播疾病預防部門4Thomas L. Gift等人，《Sex Tran Dis》期刊：1999年4月第26卷第4期第232頁至第240頁
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