基石藥業(02616-HK)獲准在國內開展Avapritinib I/II期橋接註冊性臨床試驗

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【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公佈，由其合作夥伴Blueprint Medicines Corporation(納斯達克股份代號：BPMC)開發的候選藥物Avapritinib近期獲得中國國家藥品監督管理局批准，在中國開展用於治療不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(「GIST」)患者的I/II期臨床研究。這是一項中國單獨橋接註冊性研究，包括I期劑量遞增和II期劑量擴展試驗，目的是評估Avapritinib在中國患者中的安全性、藥代動力學和療效。

GIST是通常出現於胃壁或小腸中的肉瘤，在所有胃腸道惡性疾病中占比約為0.1%至3.0%，屬於罕見病。大約90%的GIST病例與導致KIT或PDGFRΑ酪氨酸激酶過度激活的突變有關，這種突變引發了細胞生長失調。目前，Avapritinib已被證明對KIT和PDGFRΑ(主要是PDGFRA D842V突變)驅動的GIST有廣泛抑制作用。而Avapritinib是一種口服的、強效選擇性的KIT和PDGFRΑ突變激酶抑制劑。

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