Innoblative的SIRA(TM) RFA電外科設備獲得FDA批准

日期：2019年4月10日 下午3:16 芝加哥2019年4月10日 /美通社/ -- 致力於開發新一代先進能源外科解決方案的非上市醫療器械公司Innoblative Designs, Inc. (Innoblative)宣佈，該公司的SIRA™ RFA電外科設備獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，SIRA™ RFA電外科設備是一款全新的射頻消融(RFA)施源器，能夠為進行電外科手術 -- 尤其是術中凝血和軟組織消融 -- 提供能量。
史丹福大學醫學院(Stanford University School of Medicine)的外科副教授Brendan Visser博士表示：「SIRA施源器的設計使其居於獨一無二的有利地位，特別適合對表面積較大的區域進行消融。大型球狀施源器能夠最大限度地減少設備的主觀重新定位，帶來更加可控、可預測的消融性能。像這樣的設備以前並不存在，我很高興看到這項手術室中的進步現在能夠幫助病人。」
軟組織的射頻消融已經在多項長期臨床研究中，顯示出能夠減少併發症和再次手術。[1]然而，現有的一般射頻施源器並沒有針對表面積較大的區域進行優化，而這會導致手術時間比較長和消融深度不一。Innoblative的SIRA設備能夠與射頻電外科發生器一起使用，在開腹外科手術中對表面積較大的區域進行凝血和消融，並將重新定位的需求降至最低。SIRA施源器的獨特形狀使該設備能夠以環形形狀發出射頻能量，創造可複製的消融深度。
佐治亞州亞特蘭大迪卡爾布外科診所(DeKalb Surgical Associates)和北方醫院(Northside Hospital)的普通外科醫生Andrei Stieber博士說：「SIRA設備打破了當前RFA和微波治療設備所固守的常規模式。針對表面病變，SIRA可以為腹部外科手術中的常見問題，提供易於使用、直觀和可控制的解決方案。我認為，SIRA設備能夠為外科醫生的醫療設備庫增添一款重要工具。」
Innoblative行政總裁、聯合創辦人Tyler R. Wanke表示：「獲得FDA批准是Innoblative的一座重要里程碑，我們希望能夠在美國市場上對SIRA設備進行商業化開發。在確定最初的適用範圍之後，我們會繼續努力擴展SIRA設備的適用領域，而在這些領域，我們的全新技術能夠為病人照護帶來巨大的積極影響。」
全球消融術市場的產值預測為150億美元左右，其複合年均增長率(CAGR)預計達到13%。[2]癌症發病率的提升是推動這一市場發展的一個主要因素。世界衛生組織(WHO)公佈的統計資料顯示，在全球範圍內，13%的人受到癌症的不良影響，未來幾十年這一比例預計還會上升70%左右。[3]
Innoblative Designs Inc.簡介
Innoblative Designs Inc.是一家醫療器械公司，其使命是開發新一代先進能源外科解決方案，改進外科醫生為軟組織凝血和消融的方式，以便為病人提供更好的治療。查詢詳情，請瀏覽Innoblative.com。
傳媒聯繫人：Katie ArnoldSprig Consulting公司電郵：katie@sprigconsulting.com
[1] Innoblative Designs, Inc.文件中的數據
[2] Melvin Bright，2018年1月，《全球消融設備市場—趨勢、洞察和預測；高成長市場的策略評估》。
[3] Grand View Research公司的市場研究報告，2018年11月，《腫瘤消融市場規模、份額和趨勢分析報告—按治療劃分（外科和經皮）、按應用劃分（肺癌和肝癌）、按技術劃分（射頻和微波），以及細分市場預測，2018年至2025年》。網址：https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/tumor-ablation-market