【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布，在2019年美国癌症研究协会年会(AACR)上，公司以壁报形式公布了CS1003临床前数据。
CS1003是一种人源化IgG4 PD-1单克隆抗体，旨在抑制PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，用于多种肿瘤的免疫治疗，与其他PD-1抗体相比，CS1003能够识別人源及鼠源PD-1，在同基因小鼠肿瘤模型的药效测试中具有独特的竞争优势。
首次公布的临床前结果显示，CS1003对人、小鼠和食蟹猴PD-1有高亲和力，且可抑制PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用。因此，CS1003在体外促进CD4+T细胞的增殖和细胞因子释放，并在体內抑制CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和植入hu-PD-1敲入小鼠模型的MC38-huPD-L1结肠癌中的肿瘤进展。
食蟹猴单次静脉给药后的药代动力学(PK)研究显示，CS1003的暴露量与剂量水平成比例地增加，及在2-18毫克╱千克剂量范围內，PK属性呈线性特征。CS1003表现出良好的安全性，最高非严重毒性剂量(HNSTD)为100毫克╱千克。目前，CS1003的I期临床试验已由基石药业在中国和澳洲同时开展，并且已于2018年10月获得美国食药监局(FDA)的新药研究批准。
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