基石藥業-B(02616-HK)以壁報形式公佈了CS1003臨床前數據

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【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布，在2019年美國癌症研究協會年會(AACR)上，公司以壁報形式公佈了CS1003臨床前數據。

CS1003是一種人源化IgG4  PD-1單克隆抗體，旨在抑制PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用，用於多種腫瘤的免疫治療，與其他PD-1抗體相比，CS1003能夠識別人源及鼠源PD-1，在同基因小鼠腫瘤模型的藥效測試中具有獨特的競爭優勢。

首次公佈的臨床前結果顯示，CS1003對人、小鼠和食蟹猴PD-1有高親和力，且可抑制PD-1與PD-L1和PD-L2的相互作用。因此，CS1003在體外促進CD4+T細胞的增殖和細胞因子釋放，並在體內抑制CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和植入hu-PD-1敲入小鼠模型的MC38-huPD-L1結腸癌中的腫瘤進展。

食蟹猴單次靜脈給藥後的藥代動力學(PK)研究顯示，CS1003的暴露量與劑量水平成比例地增加，及在2-18毫克╱千克劑量範圍內，PK屬性呈線性特徵。CS1003表現出良好的安全性，最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)為100毫克╱千克。目前，CS1003的I期臨床試驗已由基石藥業在中國和澳洲同時開展，並且已於2018年10月獲得美國食藥監局(FDA)的新藥研究批准。

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