默克将与金斯瑞一起帮助加速中国细胞和基因治疗产业化

德国达姆施塔特2019年3月20日 /美通社/ -- 领先的科技公司默克 (Merck )今天宣布，该公司与中国生物科技公司金斯瑞 (GenScript )签署了一份不具约束力的谅解备忘录，从而建立一个关注质粒和病毒载体制造的战略联盟。
默克与中国生物科技公司金斯瑞合作，一起为中国基因治疗生产质粒和病毒载体 默克执行委员会成员、生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示：“高品质质粒和病毒载体的制造，是细胞和基因治疗商业化方面最为关键的一个组成部分。默克是全球最大的病毒载体制造商之一，此次合作将让金斯瑞能够获得我们在细胞和基因治疗产品制造上面的近30年领先经验。”
金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮(Daniel Wang Dongliang)则表示：“我们很高兴能够计划与默克进行合作，从而更好地服务我们拥有cGMP（动态药品生产管理规范）制造设施的当地和海外客户，并加速药物商业化过程。”

合作双方所构想的联盟将会帮助加速中国细胞和基因治疗的产业化与商业化。金斯瑞是总部位于中国南京的领先的生物科技公司，计划在中国创造质粒和病毒制造服务方面的全球标准平台。默克则计划为金斯瑞提供覆盖工艺设计、设施概念设计和质量管理体系建立方面的综合产品、培训与咨询服务，范围从实验室开发一直覆盖到大规模GMP（药品生产质量管理规范）制造。

默克是少数几家拥有制造病毒载体的产业化流程的制造商之一。为了创造个性化的治疗产品，基因需要利用病毒载体——例如由默克所生产的那些病毒载体——被传送进入免疫细胞之中。默克还能作为合同制造组织和生物过程工艺设备制造商，提供独一无二的产品组合。

中国细胞和基因治疗市场的需求、增长以及随后的扩展要求，是推动默克为中国提供其专长的重要力量。clinicaltrials.gov表示，中国是开展基因修饰细胞治疗临床试验方面的全球领导者。如今，在中国有超过130家公司正在开发从嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗/T细胞受体嵌合型T细胞(TCR-T)治疗和腺相关病毒(AAV)到溶瘤病毒的细胞和基因治疗[1]。此外，还有28项细胞和基因治疗新药研究申请[2]于2017年12月至2018年12月期间在中国提交，超过三分之一的申请已经获准进行临床试验。
默克计划为这项合作提供一系列综合工艺产品、服务和人员培训，以便支持金斯瑞打造世界一流的质粒和病毒载体制造平台，从而帮助加速中国细胞和基因治疗的产业化。
参考
[1]     2017年HSmap报告—中国基因治疗行业全景[2]    消息来源：药智数据库
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