【財華社訊】信達生物-B(01801-HK)公布，截至2018年12月31日止年度實現收入約947.7萬元(人民幣.下同)，同比減少約48.88%；公司擁有人應佔年內虧損及全面開支總額約57.71億元，同比擴大約9.26倍；經調整虧損及全面開支總額為14.816億元，同比擴大約1.33倍，虧損擴大主要由於研發開支以及銷售、市場推廣及業務發展開支增加所致。基本每股虧損17.24元，不派息。
截至2018年12月31日止年度的研發開支增加6.098億元至12.217億元，截至2017年12月31日止年度則為6.119億元，主要由於增加了後期候選藥物的臨床試驗以及與Incyte Biosciences International Sàrl訂立的合作及授權協議的前期付款。
截至2018年12月31日止年度的虧損及全面開支總額增加51.569億元至58.73億元，截至2017年12月31日止年度的虧損及全面開支總額則為7.161億元，主要由於該公司優先股的公允價值變動虧損43.38億元，此乃根據國際財務報告準則要求於上市時進行的非現金一次性調整。
截至2018年12月31日止年度的總收入及其他收入為1.033億元，而截至2017年12月31日止年度則為8290萬元。截至2018年12月31日止年度的收入產生自向客戶提供的研發服務，而其他收入包括政府補貼及銀行利息。
截至2018年12月31日止年度，該集團的研發開支由截至2017年12月31日止年度的6.119億元增加6.098億元或100%至12.217億元。有關增幅乃主要由於更多候選藥物進入臨床試驗階段令額外臨床試驗及研發活動產生的開支增加，及根據與Incyte訂立的合作及授權協議產生的前期授權費付款2.71億元。
該集團指，將繼續於中國及美國快速推進正在進行及計劃中的在研產品臨床計劃，並將尋求加快即將提交的NDA監管審批及最終上市批准。其中，該集團預計於2019年第四季度向NMPA提交IBI-301（利妥昔單抗生物類似藥）的NDA。該集團亦將加強全面集成平台，謹慎專注於擴大生產及商業化能力，以適應及配合該集團在研產品的持續增長、成熟發展及成果。除此之外，該集團計包括六個3,000升不銹鋼生物反應器在內的第二階段生產設施的驗證將於今年較後時間完成。
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