口服和局部用药联合疗法对治疗严重丘疹脓皰性红斑痤疮疗效更好

日期：2019年3月4日 上午11:08 瑞士洛桑2019年3月4日电 /美通社/ -- 首项随机临床试验将40毫克强力霉素缓释(DMR)胶囊+1%伊维菌素霜(IVM)联合疗法与IVM+安慰剂疗法治疗严重丘疹脓皰性红斑痤疮病人的疗效和安全性进行对比，试验结果显示，12周內使用联合疗法治癒（100%病灶清除）的病人数量是使用IVM+安慰剂疗法治癒的病人数量的两倍多。
Galderma今天发佈了ANSWER研究结果，据该结果显示，与IVM+安慰剂疗法相比，12周內使用DMR+IVM联合疗法治疗的严重丘疹脓皰性红斑痤疮病人(IGA 4*)，其炎症损伤显着减少。
（图标：http://mma.prnewswire.com/media/554005/Galderma_Logo.jpg ）
临床医生经常使用局部用药和口服联合疗法来治疗红斑痤疮。之前的研究证实了联合疗法具有更好的疗效。[1] 最近的研究已证实，每天使用一次IVM的疗效比每天使用两次甲硝唑凝胶0.75%更好。[2] ANSWER是首项评估IVM和DMR联合疗效的研究，DMR也是唯一一款获批用於红斑痤疮炎症损伤治疗的口服药。
据该研究结果显示，12周內使用联合疗法治癒的病人数量是使用IVM+安慰剂治癒的病人数量的2.5倍（17.8%比 7.2%）。与IVM+安慰剂疗法相比，DMR+IVM联合疗法能够更快的发挥疗效，第四周內便展现了明显的疗效。两种治疗方案都具有良好的耐受性，在安全性方面无明显差异。这些数据已做成海报，在美国华盛顿特区召开的2019美国皮肤病学会(AAD)年会上展示。
內华达州拉斯维加斯JDR Dermatology Research/Thomas Dermatology的整骨疗法师James Del Rosso博士正在AAD年会上阐述这些数据，他表示：“不论是对严重红斑痤疮病人，而是对该领域的临床医生来说，ANSWER都是一大进步。据这些数据显示，与IVM单独疗法相比，IVM+DMR联合疗法不仅安全，疗效更佳，而且能够更快的发挥治疗效果。”
“痊癒对於慢性红斑痤疮病人来说是一个了不起的成就。透过DMR +IVM联合治疗，更多病人将有机会痊癒，进而摆脱这种疾病带来的身体、精神和心理压力。”
研究结果显示，12周內使用联合疗法实现炎症和红斑（脸红）100%治癒(IGA 0)的严重红斑痤疮病人数量是使用单独疗法获得痊癒的病人数量的两倍（11.9%比 5.1%）。
此外，在治疗第12周时，两组中都有四分之叁病人的刺痛和灼热感缓解，对73.3%使用联合疗法治疗的病人和75.4%使用单独疗法治疗的病人来说，这些症状已完全消失。透过这两种治疗方法，脸红病人比例都显着下降（-47.2% IVM+DMR比 -41.9% IVM+PBO），而且脸红症状消失的病人DLQI**（生活质量）也明显改善。
雀巢皮肤健康公司(Nestlé Skin Health)旗下Galderma全球医疗事务Rx SIG主管Kamel Chaouche称：“据ANSWER研究结果显示，这两种以疗效和安全性着称的治疗方案在治疗严重红斑痤疮方面都呈现了更好的临床效果。伊维菌素再次展现了疗效，透过与DMR联合使用，在确保安全性的前提下，显着提升了病人的治癒率。”
“Galderma长期致力於皮肤健康，我们深知无论严重与否，皮肤病对人们的影响都不只是表面的。ANSWER为我们提供了新的重要证据，支持我们帮助红斑痤疮病人痊癒的使命。”
*在5分制研究者全球评估(IGA)量表中，红斑痤疮治癒通常被定义为1分（“几乎痊癒”）或0分（“痊癒”）。多项研究显示，与“几乎痊癒”的病人(IGA 1)相比，病症完全消失的“痊癒”病人(IGA 0)，其疾病復发时间延长，且生活质量更高。 [5]  
**DLQI是皮肤科中最着名的生活质量指数 [6]。
参考：
1.  Schaller M等人合撰。Br J Dermatol 2017；176:465-4712.  Taieb A等人和撰。Br J Dermatol 2015；172:1103-11103.  Oracea® SmPC： https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/oracea 4.  Del Rosso J等人共同製作。《使用40毫克强力霉素缓释胶囊和1%伊维菌素霜联合疗法治疗严重红斑痤疮病人》；2019年3月3日 。在美国华盛顿特区召开的2019 AAD 年会上展示的海报。10628海报5.Webster G等人合撰。J Dermatolog Treat. 2017；28(5):469-4746.Shikiar R等人合撰。Health and Quality of Life Outcomes 2005；3:36
红斑痤疮简介

红斑痤疮是一种常见的皮肤炎症疾病，临床表现各不相同，常见症状为脸红、长期红疹和炎症损伤。这种疾病主要影响面中部，如面颊和鼻子。成人男女为主要病人群，通常发病病人超过30岁。此外，刺痛、灼热和皮肤敏感也为常见症状。眼部也常受到影响，可能会发红、发干、发痒。
儘管人们对这种疾病的病因还存在争议，但人们已经瞭解引发这种疾病的各种因素，包括辛辣食物、酒精、情绪压力、日晒/紫外线照射、洗澡水过热和饮品。通常红斑痤疮病人皮肤上发现的无危害蟎虫的数量也更多。

如果不加治疗，红斑痤疮症状会随着时间加剧。怀疑得了红斑痤疮的人应该寻求皮肤科医生或医疗保健服务人员的诊断，并商讨适宜的治疗方法。由於红斑痤疮的症状十分显眼，因此部分病人会觉得难堪、焦虑，从而导致情绪不佳，影响他们的社交生活。
ANSWER简介
ANSWER是一项多中心（美国、欧洲和加拿大）随机、研究者盲法平行赋形剂对照研究，使用1%伊维菌素霜(IVM)局部用药和40毫克强力霉素缓释(DMR)胶囊联合疗法治疗严重红斑痤疮病人。此研究的目标是评估IVM +DMR联合疗法的疗效是否比IVM +安慰剂的疗效更好。病人在12周內每天接受一次IVM + DMR (n= 135)或IVM +安慰剂(n= 138)治疗。研究对象为满18岁的成人，他们的脸部至少有20多处，最多有70处炎症（丘疹和脓皰）。
Galderma简介
雀巢皮肤健康公司旗下的医学解决方案业务Galderma创立於1981年。Galderma产品阵容多样，行销100多个国家，治疗各类皮肤病。Galderma是科学定义的医学公认皮肤解决方案的领先研发者，与全球各地的医学护理人员携手，满足人们的各种皮肤健康需求。详情请瀏览http://www.galderma.com 。
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