【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)公布，該集團獲悉，於2019年2月28日，中國國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心頒布《創新醫療器械產品特別審查申請審核結果公示》(2019年第3號)，該集團有參與投資之加拿大醫療器械公司CONAVI MEDICAL INC. (CONAVI)之一款創新醫療器械產品「血管內超聲光學相干斷層同步成像系統」(NOVASIGHT)，已進入特別審查程序。
此次NOVASIGHT產品因其擁有核心專利、國際領先的定型產品以及顯著的臨床應用價值，得到有關專家的認可，所以被批准進入特別審核程序，從而有望加快其上市臨床審評的進程。
該款NOVASIGHT產品已獲進入特別審查程序，但能否最終獲得成功註冊，可能會受到諸多因素影響，目前並無保證。
另外，該產品已於2018年12月10日在國際知名專業學術期刊JACC INTERVENTION上發佈了其FIM研究(首例人體實驗)的資料，獲得了業內廣泛關注與好評。心血管影像技術是心血管疾病診療中的重要基礎和依據，公認技術含量最高的心血管及腔內影像領域的技術更新將不斷優化心血管疾病的診療水平並推動這一領域向更高層次發展。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享