【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号：IND137110)。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。
该新药为该集团自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)于中国境内(不包括港澳台地区)开展临床试验的批准。
截至本公告日，在全球范围内与该新药同靶点的药品2015年首次于美国上市、在中国境内与该新药同靶点的药品于2018年上市。根据IQVIA MIDASTM资料(全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017 年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约为人民币34.9 亿美元。
截至2018年12月，该集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4831万元。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至 content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
财华财经APP下载 
或
按钮分享