【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈，近日，控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司收到美國食品藥品監督管理局關於同意FCN-437c用於實體瘤治療進行臨床試驗的函(編號：IND137110)。復創醫藥擬於近期條件具備後於美國開展該新藥的臨床I期試驗。
該新藥為該集團自主研發的小分子創新藥物，主要用於實體瘤治療。2017年12月，該新藥獲國家食品藥品監督管理總局(現為國家藥品監督管理局)於中國境内(不包括港澳台地區)開展臨床試驗的批準。
截至本公告日，在全球範圍内與該新藥同靶點的藥品2015年首次於美國上市、在中國境内與該新藥同靶點的藥品於2018年上市。根據IQVIA MIDASTM資料(全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商)，2017 年度，與該新藥同靶點的藥品於全球銷售額約為人民幣34.9 億美元。
截至2018年12月，該集團現階段針對該新藥已投入研發費用為人民幣約4831萬元。
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