【財華社訊】聯康生科(00690-HK)公布,2019年1月4日,該公司之全資附屬公司北京博康健基因科技有限公司與北京百奧藥業共同開發的口服抗糖尿病藥阿卡波糖片,臨床數據已獲中國國家藥品監督管理局正式受理,受理號為CYHS1900008國及CYHS1900007國,分別對應本次提交受理的50mg與100mg兩個規格下口服片劑。若申請獲批,將取得該品種的批量生產資格,可作為新批准仿製藥於內地投產上市。
阿卡波糖片已被納入國家醫保目錄,主要用於治療II型糖尿病。
該公司預期,有望成為第一批申報生產批文的廠家,並預計於今年上半年正式獲批。
阿卡波糖的開發進程比原定時間提前3個月,董事會對2019年內該產品的正式推出持樂觀態度。與此同時,公司亦積極尋求在阿卡波糖及其他仿製藥方面與原料供應商建立長期合作,以實現成本控制最優化及原料藥之穩定供應。
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