歌礼第三个丙肝创新药ASC21临床试验申请获受理

日期：2019年1月3日 上午8:00
杭州和绍兴2019年1月3日电 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，公司第三个丙肝创新药ASC21的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。

ASC21是一种与NS5B聚合酶结合的核苷酸抑制剂，通过抑制NS5B聚合酶的活性从而阻止慢性丙肝病毒感染。临床前研究表明，ASC21是一种有效的泛基因型药物，耐药基因屏障高。歌礼计划将其与拉维达韦联用，用于治疗难治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。
2018年6月，歌礼首个丙肝创新药戈诺卫®（达诺瑞韦，ASC08）正式获得批准上市销售；2018年7月，歌礼提交第二个丙肝创新药拉维达韦（ASC16）的新药上市申请并于同年10月被纳入优先审评；此次ASC21临床试验申请获得受理，意味着歌礼将有望为中国丙肝患者提供更多的治疗选择。