信立泰(002294.SZ)：注射用重組特立帕肽（欣復泰Plus®）獲藥品注冊證書，為國内首個特立帕肽周制劑

2026年5月15日，深圳信立泰藥業股份有限公司（002294.SZ）發佈公告稱，公司全資子公司信立泰（蘇州）藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用重組特立帕肽（欣復泰Plus®）藥品注冊證書，批準注冊。

欣復泰Plus®規格為56.5µg/瓶，適應症為有骨折高發風險的絕經後婦女骨質疏松症的治療。該産品為每周一次皮下注射的粉針劑，是國内首個上市的特立帕肽周制劑，目前國内尚無同規格及用法用量的産品上市。

公司表示，此前已上市的特立帕肽産品包括欣復泰Pro®（特立帕肽注射液，每日一次使用的液體制劑）。本次獲批的欣復泰Plus®為每周一次使用的粉針劑，將進一步提高患者用藥依從性，為臨床足療程使用骨形成促進劑提供新選擇，同時完善公司骨形成促進劑的産品矩陣。

特立帕肽能夠促進骨形成、增加骨密度、降低骨折風險，是治療極高危骨折風險骨質疏松症患者的理想選擇，獲得國内外指南推薦。公司表示，該産品上市將對公司業績提升和長遠發展産生積極影響，但銷售情況受市場環境影響存在不確定性。

内容來源：有連雲