天源人乳庫|治療慢性特發性荨麻疹臨床試驗總結儀式

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天源人乳庫|治療慢性特發性荨麻疹臨床試驗總結儀式

2021年10月25日，海軍軍醫大學附屬長徵醫院皮膚科溫海教授、朱紅梅教授，上海同濟大學附屬第十人民醫院皮膚科顧軍教授，上海交通大學附屬第一人民醫院皮膚科施偉民教授，山東天源人乳庫科技發展有限公司陳堅董事長、終身顧問張國權、總經理馬衛光、執行副總裁沈建剛以及投資人和股東及合作夥伴等齊聚上海南新雅悉尼廳會議室，共同迎來天源紅嫂乳清蛋白治療慢性特發性荨麻疹療效、安全性、多中心隨機開放臨床研究總結儀式。

2020年7月10日至2021年10月25日，在復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學附屬第一人民醫院、上海同濟大學附屬第十人民醫院、海軍軍醫大學附屬長徵醫院皮膚科專家的幫助下，順利完成天源紅嫂乳清蛋白治療慢性特發性荨麻疹的臨床療效驗證，這也是人乳提取物在全球第一次運用於成人免疫性疾病的臨床治療觀察，開辟了新的治療方向。

長徵醫院朱紅梅教授從方法，結果，總結，結論幾方面做研究報告，患者總有效率（基本痊愈32.48%，顯效27.35%，有效29.91%）合計89.74%，無不良事件發生，顯示天源人乳庫乳清蛋白治療慢性特發性荨麻疹有良好的臨床療效。

溫海教授表示從結果來看，人乳提取物對慢性特發性荨麻疹的療效超過預期，推斷在其他免疫性疾病方面也會有一定效果，值得進一步嘗試。並指出人乳提取物裡面成分很多，需進一步研究，相信人乳的成分與某些疾病的治療有關聯性。

施偉民教授指出對免疫機制特別有效，這方面還可以繼續研究；試驗效果很好，但很難給病人解釋具體機理。人乳不僅是營養品，還是強大的免疫防護，可以平衡我們的免疫網絡，每個人都不是最完善的，用傳統與現代結合就比較好解釋。

顧軍教授表示，安全性是最不擔心的，先肯定療效，再從機制上做研究，包括動物實驗，並給出係列後續研究思路。

人乳中已知有3000多種成分，人乳要素對兒童而言，具有不可替代，不可復制，對終生健康影響的特點；同時，經過長期的臨床實踐，對包括成人在内的諸多免疫相關的疾病具有重大的治療/輔助治療的意義。

荨麻疹是常見的過敏性疾病，也叫風疹塊，是由多種因素引起皮膚、黏膜暫時性小血管擴張及血管通透性增加而發生的一種局限性水腫。

起病急，突然瘙癢，隨即出現大小不等的圓形或不規則形狀風團，孤立或融合，皮膚表面呈凹凸不平的橘皮樣外觀，有時風團可呈蒼白色。

皮疹消失快，可數分鐘或數小時消退，不留痕迹，但可此起彼伏，不斷發生。

常見的病因有：食物、藥物、感染、物理、環境、精神、遺傳、免疫和全身疾病等。

各種原因引起的肥大細胞等炎細胞活化、脫顆粒、釋放炎性介質，引起血管擴張、通透性增加、平滑肌收縮、腺體分泌等。

多數患者不能找到確切的病因，尤其是慢性特發性荨麻疹。

慢性特發性荨麻疹皮損反復發作6周以上，且每周至少發作2次，時輕時重，部位不定，有時夜間加重，嚴重影響睡眠，常達數月或數年之久，病因不清，常與係統性疾病等有關。

目前為止，尚無治療的特異性方案，臨床常採用抗組胺藥物、降低血管通透性、對症治療，然而部分患者對抗組胺藥物不敏感，且停藥後易復發，遠期治療效果不佳，病情遷延不愈，給患者身體及精神上帶來極大的痛苦。

天源紅嫂乳清蛋白富含人乳中生物活性物質如低聚糖、分泌型免疫球蛋白A、細胞因子、溶菌酶、乳鐵蛋白等等，在治療慢性特發性荨麻三期臨床觀察中，取得了較好效果。

通過一年多的臨床驗證，天源紅嫂乳清蛋白將有望為慢性特發性荨麻疹患者提供有效的治療手段，不僅能夠造福患者，同時也為臨床醫生提供一個新的治療選擇。

本次臨床試驗的成功，離不開本次研究設計科學嚴謹，執行質量高。此次成功，僅僅是一個新的起點，天源人乳庫還需各位專家的鼎力支持，讓中國、甚至是全球的慢性特發性荨麻疹患者早日受益，造福患者，造福社會。

在此，也對廣大愛心捐乳媽媽們表達深深的敬意和感謝。

再次感謝各位專家的鼎力支持和付出，才讓人乳提取物臨床運用邁出歷史性的一步。也希望各位專家能繼續支持人乳提取物的研究，讓人乳要素可以更好的為人類健康服務。

相信天源人乳庫在越來越多專家們的參與、支持、幫助下，會不斷取得新的成果，讓更多的好産品走向市場，造福於患者，為人類健康做出更多更大的貢獻。