東陽光藥(01558-HK)利格列汀片獲批上市

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【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布，該公司從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品利格列汀片(5mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲准上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。

利格列汀屬於二肽基肽酶4抑制劑(「DPP-4抑制劑」)類藥物，用於治療成人2型糖尿病。該類藥物能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(「GLP-1」)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(「GIP」)的滅活，提高內源性GLP-1和GIP的水平，促進胰島β細胞釋放胰島素，同時抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素，從而提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發低血糖和體重增加。

利格列汀是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019年版中乙類品種，同時為2018年版《國家基本藥物目錄》品種。根據艾美仕中國數據顯示，2019年國內公立醫療機構DPP-4抑制劑類藥物銷售金額約為人民幣17.1億元，較2018年增長52.5%，是糖尿病治療領域的主要用藥品種之一。

該產品獲批上市後即為視同通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品，且為中國首家且獨家通過上述認證的仿制藥品種，具有可觀的市場潛力。該產品成功獲批上市有益於拓展集團內分泌及代謝治療領域業務，並進一步豐富了集團的產品組合。

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