2026年5月26日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（600276.SH）發佈公告稱，公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的HRS-1635片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥在B細胞惡性腫瘤患者中開展臨床研究。
HRS-1635片是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，擬用於治療B細胞惡性腫瘤。經查詢，目前國内外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，該項目累計研發投入約2,360萬元（未經審計）。
公司表示，藥物在獲得臨床試驗批準後，尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生産上市，藥品研發周期長、環節多，存在不確定性。
内容來源：有連雲
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