绿叶製药(02186.HK)1类化学新药准內地临床试验

【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿性公布，集团开发的中国1类化学新药LPM3770164缓释片（LY03015）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。LY03015为集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的创新小分子化合物产品。

囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂是治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病临床疗效和安全性得到确证的唯一药物类型，但目前已上市的VMAT2抑制剂存在不同程度的临床痛点。

LY03015是新一代VMAT2抑制剂，可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放，避免DA对超敏D2受体刺激的同时也不阻滯突触后膜的D2受体，从而减轻迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病的症状。其临床前研究结果表明，与市售产品相比，LY03015的活性更高，药代动力学性质更好，且具有较长的半衰期，预期可降低心心脏安全性风险和其他不良反应的发生。此前，该产品的相关研究已在《EuropeanJournalofMedicinalChemistry》上发表。除中国外，LY03015的临床试验也将在美国同步开展。

迟发性运动障碍是长期使用抗精神病药物等多巴胺受体阻滯剂后迟发发作的锥体外系不良反应，以静坐不能、肌阵挛、抽搐等异常不自主运动为特征。该疾病存在不可逆性和致残性，其症状持续良久。亨廷顿舞蹈病则是一种临床表现为运动障碍、精神症状和认知障碍的遗传性神经系统变性病。随着病程发展，疾病晚期表现为僵直、少动为主的帕金森症状，可伴有局灶性肌张力障碍，严重影响患者的生活质量和寿命。

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