綠葉製藥(02186.HK)1類化學新藥准內地臨床試驗

【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)自願性公布，集團開發的中國1類化學新藥LPM3770164緩釋片（LY03015）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進行臨床試驗。LY03015為集團自主研發的治療遲發性運動障礙(TD)和亨廷頓舞蹈病(HD)的創新小分子化合物產品。

囊泡單胺轉運蛋白2（VMAT2）抑制劑是治療遲發性運動障礙和亨廷頓舞蹈病臨床療效和安全性得到確證的唯一藥物類型，但目前已上市的VMAT2抑制劑存在不同程度的臨床痛點。

LY03015是新一代VMAT2抑制劑，可通過抑制突觸前神經元多巴胺(DA)的釋放，避免DA對超敏D2受體刺激的同時也不阻滯突觸後膜的D2受體，從而減輕遲發性運動障礙和亨廷頓舞蹈病的症狀。其臨床前研究結果表明，與市售產品相比，LY03015的活性更高，藥代動力學性質更好，且具有較長的半衰期，預期可降低心心臟安全性風險和其他不良反應的發生。此前，該產品的相關研究已在《EuropeanJournalofMedicinalChemistry》上發表。除中國外，LY03015的臨床試驗也將在美國同步開展。

遲發性運動障礙是長期使用抗精神病藥物等多巴胺受體阻滯劑後遲發發作的錐體外系不良反應，以靜坐不能、肌陣攣、抽搐等異常不自主運動為特徵。該疾病存在不可逆性和致殘性，其症狀持續良久。亨廷頓舞蹈病則是一種臨床表現為運動障礙、精神症狀和認知障礙的遺傳性神經系統變性病。隨著病程發展，疾病晚期表現為僵直、少動為主的帕金森症狀，可伴有局灶性肌張力障礙，嚴重影響患者的生活質量和壽命。

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