【財華社訊】復星醫藥(600196.SZ)公告,公司控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關於同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體偶聯藥物,以下簡稱「HLX43」)聯合貝伐珠單抗聯合或不聯合化療用於晚期/轉移性實體瘤治療開展臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內就該治療方案開展相關臨床研究。截至2026年7月31日,全球範圍尚無同類聯合用藥治療方案獲批上市。
該治療方案所涉HLX43為復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。
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