信达生物(01801.HK)第四季度产品收入超16亿人民币 同比增逾65%

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，于2023年第四季度，公司共取得总产品收入超人民币16亿元，同比取得超65%的强劲增长，并持续采用有效的管理方法提升产出和效率，巩固良性的运营模式。

于季度內，达伯舒®(信迪利单抗注射液)新增第七项适应症及达攸同®(贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入2023年版国家医保药品目录，是中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌的医保PD-1抑制剂和医保贝伐珠单抗。新版国家医保药品目录已于2024年1月1日起正式实施，患者用药可及性进一步提高。耐立克®(奥雷巴替尼片)于季度內获批新适应症，惠及更广泛的慢性髓细胞白血病(CML)患者。

此外，公司2款创新肿瘤靶向药物IBI-344(ROS1抑制剂)和IBI-351(KRASG12C抑制剂)的新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(“NMPA”)受理并授予优先审评资格，商业化产品组合丰富度和协同价值有望持续提升。

截至目前，公司已取得十款产品获批上市，同时还有2个品种的NDA在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外约20个新药品种已进入临床研究。

港交所原文