基石药业-B(02616-HK)ivosidenibI期临床试验完成首例患者给药

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【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布，ivosidenib(TIBOSOVO®)在中国的桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药。

该项独立试验旨在验证ivosidenib在异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者中的有效性、安全性和药代动力学。ivosidenib由基石药业的合作伙伴Agios Pharmaceuticals, Inc.开发，且已于2018年7月获得美国食药监局(FDA)批准，用于治疗经FDA批准的测试检测到的携带IDH1基因突变的R/R AML成人患者。2019年5月基石药业在中国台湾递交了ivosidenib的新药上市申请，用于治疗携带IDH1基因突变的R/R AML成人患者。