基石藥業-B(02616-HK)ivosidenibI期臨床試驗完成首例患者給藥

日期:2019年11月20日 上午6:27
基石藥業-B(02616-HK)ivosidenibI期臨床試驗完成首例患者給藥

【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布,ivosidenib(TIBOSOVO®)在中國的橋接註冊性I期臨床試驗完成首例患者給藥。

該項獨立試驗旨在驗證ivosidenib在異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的復發或難治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者中的有效性、安全性和藥代動力學。ivosidenib由基石藥業的合作夥伴Agios Pharmaceuticals, Inc.開發,且已於2018年7月獲得美國食藥監局(FDA)批准,用於治療經FDA批准的測試檢測到的攜帶IDH1基因突變的R/R AML成人患者。2019年5月基石藥業在臺灣遞交了ivosidenib的新藥上市申請,用於治療攜帶IDH1基因突變的R/R AML成人患者。
 

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