博瑞醫藥(688166.SH)：BGM0504注射液減重適應症Ⅲ期臨床達主要終點，52周最高減重19.2%

2026年5月5日，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（688166.SH）發佈公告稱，公司全資子公司自主研發的BGM0504注射液減重適應症Ⅲ期臨床試驗達成預期目標，獲得積極頂綫結果。

該研究（BGM0504-Ⅲ-WL）在中國41家臨床中心開展，共入組652例超重或肥胖參與者，平均基綫體重96.2kg、平均BMI 33.9kg/m²。結果顯示：給藥治療52周後，5mg、10mg和15mg劑量組平均體重較基綫分別降低14.3%、17.3%和19.2%，安慰劑組降低3.1%。高劑量組中，體重較基綫降低≥15%的參與者比例為67.3%，降低≥20%的比例為48.9%。腰圍較基綫平均改善16.5cm（安慰劑組為3.3cm）。

在心血管代謝指標方面，治療36周時，基綫合並高血壓且未達標參與者的收縮壓和舒張壓平均改善22.9mmHg和12.9mmHg，其中92.9%參與者血壓達標；全部入組參與者收縮壓和舒張壓平均改善12.8mmHg和6.8mmHg。血脂、尿酸等指標亦有改善，全身骨密度相對基綫增加0.3%。

安全性方面，不良反應與已獲批GLP-1類藥物常見類型一致，多為輕度至中度、一過性。各劑量組因不良事件終止治療的比例分別為1.7%、1.2%和0.7%，未發生低血糖事件。

公司表示，BGM0504原料藥已獲國家藥監局受理，後續將全力推進減重適應症的新藥上市申請。該産品2型糖尿病適應症目前也處於Ⅲ期臨床試驗階段。

内容來源：有連雲