中國創新藥閃耀ASCO，單日11款新藥密集獲批！T+0交易的港股通創新藥ETF(159570)沖擊三連陽，盤中大舉吸金7700萬元！

今日港股多數飄紅，T+0交易的港股通創新藥ETF（159570）盤中進一步上漲近1%，成交額輕松突破12億元！資金積極湧入，盤中狂攬淨流入7700萬元，近60日更是大舉「吸金」超18億元！

港股通創新藥ETF（159570）標的指數成分股多數飄紅：康方生物漲近6%，三生制藥、榮昌生物漲超4%，信達生物漲超2%，石藥集團、中國生物制藥漲超1%。

新藥方面，5月29日，國家藥監局公佈11款獲批上市新藥，涵蓋腫瘤、内分泌等多個領域，其中多款為相關領域「國内首款」或「國産首款」。11款新藥中，有7款為1類藥，涉及恒瑞醫藥、海創藥業等創新藥企。業内人士表示，本次新藥密集獲批，可視為創新藥企研發管綫加速落地的信號，也展現出我國創新藥産業正邁向成熟升級的新階段。

會議消息上，2025年ASCO年會已在當地時間5月31日啓幕，除部分LBA外的摘要已披露。會議中，雙抗、ADC等類型國産分子表現亮眼，在全球市場展現強勁競爭力，有望成為全球腫瘤治療的重要革新力量，包括：1）IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1等分子在缺乏有效治療方案的難治性腫瘤領域率先實現突破性進展；2）蘆康沙妥珠單抗、ZG006等分子有望打破競品療效天花板，彰顯BIC潛力。

【機構盤點：ASCO哪些研究成果值得關注？】

華泰證券總結認為，ASCO匯報有四大看點：

1. 引領全球IO（腫瘤免疫）治療進入雙抗時代。國産下一代IO雙抗正迎來全面崛起，在傳統IO難治、耐藥腫瘤中形成突破趨勢，其中：1）IBI363具備獨特IL-2α偏向激動及雙抗設計，I期臨床數據顯示其治療IO耐藥肺鱗癌、黑素瘤中分別取得了7.3/5.7月的PFS，有望解決傳統IO單抗耐藥難題；在治療末綫CRC的I期中取得了16.1個月的OS，凸顯對現有SoC的叠代優勢；2）ZG005是全球開發進度較為領先的PD-1/TIGIT雙抗，在CVC中達成PoC，有望打通TIGIT靶點成藥路徑；3）SSGJ-707、HB0025等PD-1/VEGF雙抗披露了1L NSCLC、1L EMC等適應症中的優異療效數據。

2. 有望突破胰腺癌治療困境。胰腺癌惡性程度高、治療手段匮乏，臨床未滿足需求迫切，國産創新藥有望打破長期存在的治療困境：1）我國1L胰腺癌化療ORR約23~32%，PFS約5.5~6.4月，TQB2868聯合安羅替尼及化療、索凡替尼聯合KN046及化療在各自的II期臨床中分別取得了63.9/68.8%的ORR，以及86/100%的6個月PFS率；2）I期FIH研究中，IBI343治療2L CLDN 18.2+患者的OS達到12.1個月，接近1L化療的生存水平。

3. 有望填補2L+ SCLC治療空白，療效彰顯BIC潛力。當前2L+ES-SCLC治療仍以化療為主，亟需更有效的創新療法，國産新藥有望填補治療空白：1）ZG006的療效及安全性明顯優於Tarlatamab，驗證BIC潛力；2）I期臨床中，BL-B01D1治療PD-(L)1耐藥SCLC的cORR為75.0%，OS達15個月，看好Ⅲ期臨床延續優異表現。

4. NSCLC仍是各大明星産品爭奪焦點。前綫頭對頭臨床持續推動IO治療方案革新，同時ADC在後綫治療取得多項矚目進展：1）貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼頭對頭PD-1單抗的3項前綫III期臨床研究入選口頭匯報，有望重塑前綫治療格局；2）在II/III期關鍵臨床中，蘆康沙妥珠單抗治療2L EGFRm NSCLC的OS HR為0.49，非頭對頭比較優於埃萬妥單抗、Dato-DXd、HER3-DXd等，凸顯BIC潛力；3）BL-B01D1驗證非經典突變NSCLC療效，有望全面覆蓋各亞型NSCLC；4）HLX43成為全球首批PoC的PD-L1 ADC之一，I期臨床顯示其在SoC難治患者中取得的ORR/DCR達38.1/81.0%；5）2L EGFRm NSCLC中，賽沃替尼聯合奧希替尼在Met過表達/擴增（IHC3+/≥90%或/和FISH10+）的療效優於埃萬妥單抗聯合化療的全人群療效（非頭對頭對比）。

（來源：華泰證券20250602《2025ASCO(一):國産雙抗/ADC劍指FIC/BIC，有望成難治腫瘤新解》）

招銀國際指出，中國創新藥閃耀ASCO舞台。三生制藥更新了707 (PD-1/VEGF)單藥在1L PD-L1+ NSCLC的2期臨床數據。截至2025年3月26日，在34例10mg/kg Q3W患者中，cORR為64.7%；其中，在PD-L1高表達人群中ORR達到77%，在PD-L1低表達人群中ORR為62%。信達生物更新了IBI363 (PD-1/IL2)的多瘤種臨床數據：1）IO經治肺癌：單藥3mg/kg的鱗癌mPFS 達到7.3個月（vs. TROPION-Lung01研究中，多西他賽PFS 3.9個月）；2）3L+腸癌：單藥的OS長達16.1個月（vs. FRESCO & FRESCO-02 研究的OS 6.4-9.3個月）；IBI363聯合貝伐組中，無肝轉移人群PFS達到7.4個月；3）IO經治黑色素瘤：1mg/kg Q2W組的PFS達到5.7個月。此外，復宏漢霖的PD-L1 ADC（2mg/kg）在後綫sq-NSCLC的ORR達到40%，後綫nsq-NSCLC的ORR達到33%。

【港股通創新藥後市研判】

港股通創新藥ETF（159570）基金經理樂無穹認為，創新藥行情延續，一方面得益於國産創新藥商業化進程提速，本月國内有多款創新藥獲批上市，更有重磅對外授權交易落地；另一方面，美國關稅政策邊際變化也帶動創新藥及CXO板塊快速反彈。在大品種確定放量和海外積極合作的「雙管」模式下，創新藥板塊的盈利拐點已至，頭部企業逐漸轉向高質量成長。在此背景下，具備稀缺屬性和估值性價比的港股通創新藥板塊具備更強勁的上升動能。

招銀國際表示，中國創新藥陸續達成重磅海外授權交易。5月20日，三生制藥宣佈將707（PD-1/VEGF）的全球權益（除中國内地外）授權輝瑞，將獲得12.5億美元的首付款及最高達48億美元的裡程碑付款，並將獲得雙位數比例的産品銷售分成，交易規模大幅超出市場預期。此外，授權交易達成後，輝瑞還將按30日成交量加權平均價認購公司1億美元的普通股。

招銀國際指出，此筆交易的達成得益於707在臨床展現的同類最佳（BIC）潛力，且研發進度全球領先。借助輝瑞豐富的臨床資源和強大的執行能力，707的海外臨床進度有望快速追趕，並充分挖掘該分子的best-in-class潛力。6月2日，翰森制藥宣佈將HS-20094（GLP-1/GIP）的全球權益（不含大中華區）授予Regeneron，並將獲得8000萬美元首付款、19.3億美元裡程碑付款以及雙位數比例的銷售分成。綜合來看，受益於創新藥出海交易、國内集採政策優化、創新藥丙類醫保目錄落地、醫療設備招標復蘇、内需復蘇等積極因素推動，醫藥行業有望在2025年繼續迎來估值修復。

（來源：招銀國際20250603《中國創新藥閃耀ASCO，重磅出海交易持續落地》）

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風險提示：基金有風險，投資需謹慎。文中個股僅作為指數成份股客觀展示，不代表任何投資建議。港股通創新藥ETF（159570）屬於中等風險等級（R3）産品，適合經客戶風險等級測評後結果為平衡型（C3）及以上的投資者。本文中的任何觀點、分析及預測不構成對閱讀者任何形式的投資建議。本基金投資範圍包括港股，會面臨因投資環境、投資標的、市場制度以及交易規則等差異帶來的特有風險。

内容來源：有連雲