中泰證券：給予康泰生物買入評級

2021-11-08中泰證券股份有限公司祝嘉琦,孫宇瑤,張楠對康泰生物進行研究並發佈了研究報告《人二倍體狂苗正式報産，有望於2022年獲批上市》，本報告對康泰生物給出買入評級，當前股價為104.05元。

　　康泰生物(300601)
　　事件：11月4日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）顯示，子公司北京民海的凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）申請新藥生産注冊獲得受理，受理號為CXSS2101046。
　　人二倍體狂苗：狂苗金標準，市場空間有望達到60億。人二倍體狂苗HDCV具有安全性好、副反應低、免疫原性強等特點，被WHO認為是狂苗金標準，有望替代動物源細胞基質狂苗。由於生産難度導致價格較高，是狂苗中的高端産品。目前僅有康華生物銷售HDCV，2014年獲批上市，2020年批簽發370.4萬支，滲透率僅為4.71%。我國人用狂苗需求剛性，市場用量維持在1500萬人份左右，隨著滲透率提升預計HDCV市場規模可達到60億。
　　公司進度領先、有望第二家上市銷售，競爭格局良好。目前國内共有6家廠商佈局HDCV研發，此次北京民海（康泰生物子公司）的HDCV正式報産，我們預計進度順利則有望於2022年獲批上市，貢獻較大增量業績，分享國内巨大的潛力市場。成都所和智飛生物目前正在進行III期臨床，成大生物於2021年3月進入I期臨床（招募中），同時III期臨床試驗進行中（招募中），其他廠商目前均處於臨床批件/申請臨床階段，尚處於早期，預計第三家國産企業申報生産需要2年左右的時間，競爭格局良好。
　　産品梯隊強大，多個重磅品種有望驅動公司持續高成長。公司PCV13在9月獲批上市，10月22日獲得首次批簽發，逐步進入放量期，我們預計國内PCV13市場規模有望達到108億，峰值銷售額有望達到33億元。另外，MCV4、MPSV4、EV71、IPV、凍幹水痘等多個II/III期品種值得期待。同時公司也佈局DTaP-IPV-Hib五聯苗、DTaP-IPV四聯苗、麻腮風水痘四聯苗、五價口服輪狀病毒活疫苗、四價手足口病疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、PCV20等多個前沿重磅品種，其中五價口服輪狀病毒活疫苗申請臨床獲得受理，五聯苗對標2020年全球銷售24億美元的原研賽諾菲産品，已獲得臨床批件，有望成為首個國産五聯苗産品。
　　盈利預測與投資建議：考慮新冠疫苗接種，我們預計2021-2023年公司營業收入分別為63.88、92.93、112.22億元，同比增長182.49%、45.48%、20.76%；歸母淨利潤分別為20.06、28.88、36.89億元，同比增長195.42%、43.93%、27.73%，維持“買入”評級。
　　風險提示：研發進度低於預期風險，疫苗産品銷售不達預期風險，疫苗行業負面事件風險；新冠病毒變異導致疫苗失效風險；研究報告使用的公開資料可能存在信息滯後或更新不及時的風險。

該股最近90天内共有21家機構給出評級，買入評級17家，增持評級4家；過去90天内機構目標均價為175.97；證券之星估值分析工具顯示，康泰生物（300601）好公司評級為3.5星，好價格評級為2星，估值綜合評級為3星。

〖 證券之星數據 〗

本文不構成投資建議，股市有風險，投資需謹慎。