【財華社訊】山東新華製藥股份(00719-HK)公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸苯海拉明片(25mg)《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。公司成為國內鹽酸苯海拉明片(25mg)第二家通過仿製藥一致性評價的企業。
鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品，是醫保工傷用藥，用於皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢症、藥疹，對蟲咬症和接觸性鼻炎也有效；該產品亦可用於預防和治療暈動病，有較強的鎮吐作用。
截至本公告日，公司針對鹽酸苯海拉明片(25mg)的一致性評價已投入研發費用約為人民幣1001.46萬元(未經審計)。
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