2018年12月15日 下午02:31 (香港時間)

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業務回顧

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儘管市場存在諸多挑戰,本集團憑藉靈活的行銷策略及強大的研發實力,於回顧年度內仍取得亮麗的業績:

(a) 計入權益投資及金融資產之未實現公允價值利潤及虧損前及後,歸屬於本集團權益持有者應佔盈利分別約人民幣 207,382 萬元及約人民幣 217,095 萬元,較去年分別增長約 20.8% 及約32.6%;根據歸屬於本集團權益持有者應佔盈利計入權益投資及金融資產之未實現公允價值利潤及虧損前及後,每股基本盈利分別約人民幣 27.98 分及約人民幣 29.29 分,較去年分別增長20.8% 及約 32.6%;

(b) 本集團錄得收入約人民幣 1,481,930 萬元,較去年增長約 9.4%;二零一三年至二零一七年度收入複合增長率達 17.2%;

(c) 於二零一七年十二月三十一日,現金及銀行結餘達人民幣 418,814 萬元,較去年增加約人民幣42,227 萬元;

(d) 截至二零一七年十二月三十一日止三個年度,本集團各項納稅總額超過人民幣 100 億元;

(e) 於回顧年度內,銷售金額過億元人民幣的單品共 32 個,比去年增加 4 個;

(f) 截至二零一七年十二月三十一日止年度,研發費用(已於損益表中列支)約人民幣 159,531 萬元,佔本集團收入約 10.8%,位居國內藥企最前列;

(g) 本集團現有研發基地共 10 個,研發人員超過 2,000 人,已累計有臨床批件、正在進行臨床試驗、申報生產的在研產品共 477 件;

(h) 銷售網絡遍佈全國,覆蓋全國 90% 以上醫院,專業銷售人員超過 11,000 人;

(i) 在北京、青島、連雲港、南京等地的已使用及可開發土地資源超過 133 萬平方米,足以滿足本集團生產及研發的中長線發展需求;及

(j) 自二零零零年在香港聯合交易所有限公司上市至今並計及本回顧年度建議宣派之末期股息,本公司已累計分派現金股息合共約 400,044 萬港元以回饋股東。

回顧年度內持續醫保控費、降低醫院藥佔比和產品降價對上市時間較長的主要產品影響較為明顯。本集團適時調整行銷策略,加大醫院開發力度,提高產品的醫院覆蓋率。同時通過多種管道強化集團品牌認知,並通過專業化慢病管理模式改善服務品質,提高病人用藥依從性和已有覆蓋醫院的產出。主要品種潤眾、天晴甘美、依倫平、托妥、新海能等仍保持了合理增長,疼痛管理產品氟比洛芬酯注射液、氟比洛芬巴布膏增長顯著;蓋三淳骨化三醇膠丸轉換行銷模式取得理想效果;肛腸科用藥之新產品艾速平開展多項嚴謹循證醫學研究,加強學術推廣,銷售取得突破性增長;呼吸系統用藥天晴速樂、肝病用藥天丁片、甘澤膠囊、抗腫瘤用藥格尼可膠囊、晴維可、依尼舒片等上升穩健。

正大天晴和北京泰德兩成員企業再次進入中國工業和資訊化部「工信部」製藥工業企業百強且分別獲得二零一六年第 16 位及第 50 位。研發方面成效顯著,富馬酸替諾福韋二吡呋酯原料和片劑獲批上市,公司抗病毒產品線更加完善。降血脂藥托妥全國首批及通用名全國首家通過品質一致性評價。成員企業正大天晴被國家工信部評為中國醫藥研發產品線最佳工業企業 20 強榜首。北京泰德被評為二零一七年中國醫藥工業最具投資價值企業第 4 位。

回顧年度內,共提交臨床申請 33 件,申報生產 38 件。獲批臨床批件 54 件,生產批件 2 件。申請專利 337 件,其中發明專利申請 308 件。獲專利授權 62 件,其中發明專利 59 件。

本集團在製藥業務方面繼續以發展專科治療領域相關產品為主,致力打造專科品牌。本集團以具規模的肝病用藥系列及心腦血管用藥系列為基礎,積極拓展抗腫瘤用藥、鎮痛藥、骨科用藥、抗感染用藥、腸外營養用藥、呼吸系統用藥、肛腸科用藥及糖尿病用藥等產品。

肝病用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,肝病用藥之銷售額約人民幣654,325萬元,佔本集團收入約 44.2%。

正大天晴的肝病用藥系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用藥兩大類用藥構成。以甘草為原料的甘利欣注射液和膠囊有保肝降酶的功效。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣10,961 萬元。在行政保護期屆滿後,仿製品大批出現,導致市場競爭加劇的情況下,正大天晴推出天晴甘平腸溶膠囊,由於其更優於甘利欣膠囊的療效和擁有知識產權保護,於回顧年度內,銷售額約人民幣 40,375 萬元。於二零零五年,以甘草為原料提取分離甘草酸,再將結構異化的專利藥天晴甘美注射液上市,同樣顯示出秀麗市場前景。於回顧年度內,該產品銷售額約人民幣192,528 萬元,較去年同期增長約 4.0%。相信以甘草為原料的系列藥可確保正大天晴維持保肝降酶藥的市場領先地位。

於二零零六年上市的專利藥名正膠囊是目前國際上以化學合成之抗肝炎病毒的一線藥物,上市後市場反應良好,銷量迅速上升,已經成為抗肝炎病毒的重磅產品。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額已達約人民幣 32,355 萬元。

正大天晴研製的治療乙肝新藥-潤眾(恩替卡韋)分散片於二零一零年二月獲得新藥證書和生產批件,成為國內首家獲准生產該製劑的企業,並於二零一零年三月推出市場。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 316,868 萬元,較去年同期增長約 4.8%。潤眾分散片為新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥,主要用於治療乙肝病毒感染,其抑制病毒複製的能力強大,並擁有耐藥率極低的特點。恩替卡韋自二零零五年上市以來,在全球市場上銷售增長迅速,是目前臨床使用效果最好的抗乙肝病藥物之一。另一產品–天丁片於二零一三年四月推出市場,截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 38,948 萬元,較去年同期增長約 65.5%。截至二零一七年十二月三十一日止年度,甘澤(恩替卡韋)膠囊之銷售額約人民幣 12,897 萬元,較去年同期增長約 62.3%。

心腦血管用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,計入若干沒有合併但由本集團管理的藥品後,心腦血管用藥之調整後銷售額約人民幣 298,097 萬元,佔本集團調整擴大後收入約 16.3%。而本集團經合併後的心腦血管用藥之銷售額約人民幣 152,530 萬元,佔本集團收入約 10.3%。

南京正大天晴的天晴寧注射液為血液容量擴充劑,主要用於患者失血後的血液容量補充。由於此產品可以代替血液,故市場非常龐大。截至二零一七年十二月三十一日止年度,該產品銷售額約人民幣 17,274 萬元,較去年同期增長約 1.7%。另一藥品依倫平片截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 63,400 萬元,較去年同期增長約 17.9%。托妥鈣片截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 56,739 萬元,較去年同期增長約 5.7%。

凱時注射液是根據藥物運載系統 (DDS) 理論製成的脂微球靶向製劑,能有效改善心腦血管微循環障礙,也是國內首種脂微球靶向緩釋製劑。其獨有的製劑技術使其療效較同類產品更為顯著,故佔據大部份市場佔有率。該產品自上市以來獲得多個國家獎項,更於二零一二年十二月再次獲得日本厚生勞動省對外國製藥企業的 GMP 認證許可。截至二零一七年十二月三十一日止年度的凱時注射液的銷售額約人民幣109,023萬元。應用微克級微量分散技術,貝前列素鈉片能明顯改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛及冷感等症狀。截至二零一七年十二月三十一日止年度,貝前列素鈉片之銷售額約人民幣 36,545 萬元,較去年同期增長約 25.4%。

抗腫瘤用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,抗腫瘤用藥之銷售額約人民幣159,700萬元,佔本集團收入約 10.8%。

抗腫瘤用藥主要由正大天晴和南京正大天晴研發生產。截至二零一七年十二月三十一日止年度,止若注射液之銷售額約人民幣 24,226 萬元。於回顧年度內,賽維健注射液之銷售額約人民幣33,387 萬元,較去年同期增長約 12.4%。天晴依泰注射液之銷售額約人民幣 21,483 萬元,較去年同期增長約 5.3%。新產品晴唯可注射液,截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 16,951 萬元,較去年同期增長約 26.9%。首輔片於二零一四年二月推出市場,截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 16,126 萬元,較去年同期增長約 5.1%。格尼可膠囊截至二零一七年十二月三十一日止年度銷售額約人民幣 17,409 萬元,較去年同期增長 31.2%。依尼舒片截至二零一七年十二月三十一日止年度銷售額約人民幣10,871萬元,較去年同期增長約46.6%。

鎮痛藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,計入若干沒有合併但由本集團管理的藥品後,鎮痛藥之銷售額約人民幣 205,465 萬元,佔本集團調整擴大後收入約 11.2%。

鎮痛藥凱紛注射液是由北京泰德研發生產,並於二零零五年推出的產品。該產品的特點是根據DDS 理論研製而成的脂微球靶向緩釋製劑,具有獨特的靶向性,大大提升產品的鎮痛效果之餘,副作用明顯降低。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣157,292萬元,較去年同期增長約 31.6%。緩解非手術性關節軟組織疼痛的另一產品氟比洛芬巴布膏,截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 43,272 萬元,較去年同期增長約 59.0%。

骨科用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,骨科用藥之銷售額約人民幣125,102萬元,佔本集團收入約 8.4%。

骨科用藥主要產品為骨化三醇膠丸。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣84,765 萬元,較去年同期增長約 17.1%。截至二零一七年十二月三十一日止年度,另一骨科藥品九力片之銷售額約人民幣 24,268 萬元,較去年同期增長約 35.1%。

抗感染用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,抗感染用藥之銷售額約人民幣 84,692 萬元,佔本集團收入約 5.7%。

抗感染用藥主要產品為天冊注射液。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣63,692 萬元。截至二零一七年十二月三十一日止年度,另一產品天解片之銷售額約人民幣 15,506 萬元,較去年同期增長約 42.5%。

肛腸科用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,肛腸科用藥之銷售額約人民幣 76,322 萬元,佔本集團收入約 5.2%。

肛腸科用藥主要產品為葛泰片。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 21,799 萬元,較去年同期增長約12.8%。新產品–艾速平(艾司奥美拉唑鈉)注射液於二零一六年五月推出市場,截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 46,914 萬元,較去年同期大幅增長約 1205.5%。

腸外營養用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,腸外營養用藥之銷售額約人民幣 70,332 萬元,佔本集團收入約 4.7%。

腸外營養用藥主要產品為新海能注射液。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 49,233 萬元。截至二零一七年十二月三十一日止年度,豐海能果糖注射液之銷售額約人民幣20,266 萬元。

呼吸系統用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,呼吸系統用藥之銷售額約人民幣 65,718 萬元,佔本集團收入約 4.4%。

呼吸系統用藥主要產品為天晴速樂粉霧吸入劑。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 41,329 萬元,較去年同期增長約 30.7%。另一產品正大素克片,截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約人民幣 17,231 萬元,較去年同期增長約 6.7%。

糖尿病用藥

截至二零一七年十二月三十一日止年度,糖尿病用藥之銷售額約人民幣 10,785 萬元,佔本集團收入約 0.7%。

由正大天晴研發生產的泰白緩釋片是本集團用於糖尿病治療的降糖藥。中國糖尿病患者超逾1億,而鹽酸二甲雙胍屬降糖藥的一線藥。由於泰白緩釋片有緩慢釋放藥物的作用,可使該藥在患者體內維持平穩的血糖水準。截至二零一七年十二月三十一日止年度之銷售額約為人民幣8,939萬元,較去年同期增加約 20.6%。