香港特區政府已落實於年內成立「香港藥物及醫療器材監督管理中心」(CMPR)全面推動「第一層審批」機製,建立自主藥械審查審核能力。首任總監李自力表示,CMPR將充分發揮「一國兩制」優勢,初期重點聚焦罕見病及先進治療等前沿領域,扮演內地與國際間的「超級聯系人」及醫療創新催化劑,在建立獨立審查能力的同時,助力內地創新藥走向國際,並吸引全球創新藥械打入內地市場。這項重大制度創新不僅標誌著香港醫療監管邁向自主化與國際化,也為中國創新藥出海打通了關鍵樞紐。目前全球約三成新藥研發管線來自中國,香港透過建構具備國際公信力的獨立審核體系,將有效提升臨床試驗效率與核准可預期性,為港股創新藥及CXO板塊帶來長遠制度紅利。隨著第十三屆「港股100強」評選活動正同步開展,作為港股生物醫藥板塊的核心政策賦能,這項創新機制對相關上市企業的長期價值拉動正受到評選組委會及市場的持續關注。圍繞香港獨立藥檢審查的落地細節及港股醫藥板塊的後續走勢,本欄也將持續為您帶來追蹤報道。#藥監 #醫療 #港股 #醫藥 #財華社 #財經
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