【財華社訊】麥科醫藥-B(02335.HK)午後一度漲超28%,截至發稿,漲18.66%,報21.94港元。消息面上,該公司公布,核心產品MT1013的關鍵性III期臨床試驗中,所有入組參與者均已完成研究治療及所有試驗方案規定的隨訪程序,並已出組。
MT1013的III期臨床試驗為一項在接受維持性血液透析的CKD-SHPT患者中比較MT1013與西那卡塞的多中心、隨機、雙盲雙模擬研究,旨在評估MT1013的安全性及療效。主要終點為於療效評估期間(EAP)各組血清iPTH水平較基線分別下降超過50%及超過30%的患者比例。該研究合共入組435名患者。
截至本公告日期,根據III期臨床試驗現有安全性監測數據,尚未發現新的重大安全性風險信號。受試者整體脫落情況與試驗設計階段的預期基本一致。試驗目前尚未揭盲,相關數據仍有待完成核查及最終統計分析,試驗的安全性和有效性結果以正式臨床研究報告為準。
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