【财华社讯】丹诺医药-B(06872.HK)公布,经综合考虑在研新药候选物利福酯酮(TNP-2092)已有的临床数据、未被满足临床需求、竞争格局及商业潜力,公司已选定通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染(PJI)作为利福酯酮的核心优先开发适应症。
利福酯酮关节腔内注射治疗PJI、替代手术的IIa期概念验证临床试验已取得积极结果,多中心IIb期临床试验亦已完成首例患者入组,评估在不清创或翻修手术情况下治疗PJI的有效性、安全性和药代动力学特征。利福酯酮为全球首创、三靶点在研新药,已获美国食品药品监督管理局授予合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定。
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