歌禮製藥-B(01672.HK)ASC30治療2型糖尿病的美國II期研究取得積極頂線結果

原創

【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布，其評估口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病(T2D)的美國II期研究(NCT07321678)取得積極頂線結果。該II期研究是一項為期13周的美國研究，旨在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。主要終點是第12周時糖化血紅蛋白(HbA1c)相較基線的下降；次要終點之一是第13周時體重相較基線的下降。ASC30(40毫克、60毫克和80毫克)達到了主要終點和所有次要終點，實現了顯著的糖化血紅蛋白下降和體重下降，並改善了多項心血管風險因素。2型糖尿病是ASC30除肥胖症以外正在開發中的第二個適應症。

ASC30是一款由歌禮自主研發的小分子GLP-1R完全偏向激動劑。ASC30治療肥胖症的全球III期項目包含兩項在美國、歐洲和加拿大開展的關鍵性試驗，目前正在入組約4600名肥胖或超重受試者。預計將於2028年第三季度獲得ASC30全球III期用於肥胖症的臨床項目的頂線數據，預計於2028年底向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交用於肥胖症的新藥上市申請(NDA)，及於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)遞交用於肥胖症的上市許可申請(MAA)。如獲批，ASC30有望成為在美國和歐洲上市的第二款口服小分子GLP-1受體激動劑。

港交所原文