【財華社訊】心泰醫療(02291.HK)公布,公司全資附屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司已取得中國國家藥品監督管理局就MemoCarna®氧化膜單鉚卵圓孔未閉封堵器產品授出的醫療器械註冊證。
該產品由公司自主研發,採用「M+W」嵌合內扣及單鉚內凹的盤面設計、內藏式腰部結構及三層阻流膜設計,以提升封堵穩定性並減少鎳離子析出,並提供9種型號規格,以適配不同解剖形態的PFO封堵需求,能夠有效降低封堵術後的殘餘分流,提高手術成功率。
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