9月29日,康方生物(09926.HK)跳空大漲,截至發稿報107.1港元,上漲16.52%,成交額超29億港元,成交量顯著放大,帶動港股創新藥板塊同步走強。
本次股價拉升,核心催化來自核心大單品依沃西(依達方®)重磅臨床數據,疊加海外合作方Summit獲阿斯利康戰略投資,市場對產品全球商業化預期升溫。
康方生物是國內領先的全球首創雙抗創新藥企,依託自主ACE平台,聚焦腫瘤、自身免疫疾病領域,已有多款創新藥實現商業化。核心品種包括全球首創PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利(開坦尼®)、PD-1/VEGF雙抗依沃西。
在近期世界肺癌大會(WCLC)上,依沃西HARMONi-2研究公佈更新OS數據,頭對頭對比默沙東K藥,依沃西將中位總生存期提升至30.8個月,對照組帕博利珠單抗為22.6個月,臨床獲益優勢突出;同時依沃西拿下一線非小細胞肺癌CSCO指南I級推薦,泛瘤種拓展持續推進,膽道癌III期研究同樣取得OS陽性結果。
海外層面,其合作方Summit Therapeutics獲得阿斯利康戰略投資,雙方將聯合推進依沃西與ADC藥物聯合消化道腫瘤臨床試驗,加速依沃西海外開發與註冊申報進程。
商業化層面,2026上半年公司實現總營收18.06億元人民幣,同比增長27.92%;其中商業銷售收入18.03億元,同比增長28.65%,增長主力來自卡度尼利、依沃西兩款雙抗醫保放量。期內虧損4.47億元,虧損同比持續收窄,商業化運營效率持續改善。
展望後市,不少樂觀的機構認為,依沃西頭對頭臨床數據優勢顯著,肺癌大市場空間廣闊,泛瘤種拓展持續兌現,海外Summit與阿斯利康合作,加速全球開發,海外里程碑與銷售分成預期抬升;公司管線矩陣豐富,腫瘤雙抗疊加自免新藥陸續落地,不再單一依賴腫瘤管線,增長來源多元化;此外,創新藥板塊情緒回暖,板塊估值修復行情帶動龍頭標的估值重估。
不過,也有謹慎的機構指出,公司目前仍處於虧損階段,研發投入持續高企,現金消耗壓力仍存;海外臨床推進、FDA審批存在不確定性,海外上市進度不及預期將影響預期。
值得一提的是,作為國內全球首創雙抗賽道標桿企業,康方生物能否獲得港股100強研究中心認可,入圍第十三屆港股100強候選名單,同樣值得市場持續跟蹤。據了解,第十三屆港股100強評選現已進入籌備階段,各候選榜單報名通道同步開啟。
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