【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,公司自主开发的核心产品之一经导管二尖瓣夹及输送系统(JensClip)已取得国家药品监督管理局(“NMPA”)的注册批准。公司正积极推动该产品在中国大陆及其他市场的商业化及临床应用,并持续推进其全球化布局。JensClip为公司自主开发的经导管二尖瓣夹及输送系统,为治疗重度二尖瓣反流的患者而设计。
公司将结合现有资源和平台,持续推进JensClip国内市场商业化进程,并积极推动CEMDR注册等海外注册审批及商业化进程。JensClip全球化进程亦在积极布局中,并在海外广泛开展同情治疗、救治患者,手术均进展顺利,产品表现优异。伴随着涵盖主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病的产品在不同市场陆续注册获批。
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