【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液“IL4Rα单抗”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。
研究结果显示,TQH2722在显著改善患者皮损状态的同时,在早期瘙痒缓解和生活质量改善方面亦表现突出;第52周时,各疗效终点仍显示持久的疗效维持和临床获益。安全性方面,TQH2722最长给药52周的安全性与耐受性良好,与第16周观察结果一致,无新增安全性信号。
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