2026年8月21日,來自江蘇蘇州工業園區的泰勵生物有限公司(Tyligand Bioscience Ltd.)在港交所重新遞交招股書,擬以第十八A章生物科技公司身份衝刺香港主板IPO,中信證券為獨家保薦人。這是繼今年1月29日首次遞表、7月29日因屆滿六個月失效後的第二次闖關。
泰勵生物是一家臨床階段的腫瘤創新藥企業,核心產品TSN1611為口服KRAS G12D抑制劑,目前處於美國II期臨床試驗階段,瞄準KRAS G12D突變這一被視為「千億藍海」的熱門靶點。公司股東陣容亮眼,禮來亞洲基金(LAV)、騰訊、康哲醫藥等知名機構與產業資本均在列,但公司尚未有商業化產品,累計虧損超3億元,核心產品仍處於II期臨床,研發賽道競爭激烈,IPO之路機遇與挑戰並存。
泰勵生物成立於2017年,總部位於江蘇蘇州工業園區,是一家專注於腫瘤領域的臨床階段生物製藥公司。公司創始人、董事長兼首席執行官為張彥濤(Tony Yantao ZHANG)博士,美籍華人,師從諾貝爾化學獎得主,在藥物化學與創新藥研發領域擁有深厚積累。公司採用「內部研發+對外授權」雙輪驅動模式,目前暫無商業化銷售產品,收入主要來自提供研發服務及知識產權許可。
IPO前,公司股東結構包括:Tyligand Holdings持股23.66%,為第一大股東;禮來亞洲基金(LAV USD)持股16.18%;騰訊持股11.27%;康哲醫藥持股8.09%;上海禮哲、蘇州聚明各持股5.67%;張彥濤博士個人持股0.35%。知名機構與產業資本的背書,體現了資本市場對公司研發方向與團隊能力的認可。

業務層面,泰勵生物聚焦腫瘤創新藥研發,核心產品TSN1611是一款口服KRAS G12D小分子抑制劑,目前正在美國開展II期臨床試驗,適應症涵蓋攜帶KRAS G12D突變的胰腺癌、結直腸癌等實體瘤。

KRAS是人類腫瘤中突變頻率最高的癌基因之一,其中KRAS G12D突變在胰腺癌中突變率極高,在結直腸癌、非小細胞肺癌中也有較高佔比,長期以來被視為「不可成藥」靶點,近年來隨著KRAS G12C抑制劑(如Sotorasib、Adagrasib)成功上市,KRAS靶點重新成為全球藥企研發熱點,G12D亞型被認為是下一個千億級市場空間的熱門賽道。
泰勵生物的TSN1611在早期臨床中展現出差異化的安全性數據,公司試圖以「安全優勢」構建競爭護城河。除以TSN1611為代表的小分子藥物外,公司還布局了ADC賽道,但均處於較早階段。
行業層面,全球KRAS抑制劑研發競爭激烈,Mirati Therapeutics、安進(AMGN.US)、強生(JNJ.US)、信達生物(01801.HK)、益方生物(688382.SH)等國內外藥企均在加速布局,G12D賽道已呈現「紅海搏殺」態勢,臨床進展速度與數據差異化將成為競爭關鍵。
財務數據呈現「收入微薄、虧損持續擴大、研發投入高企」的典型未盈利創新藥企特徵。招股書顯示,2024年、2025年及2026年上半年,公司分別實現營業收入785.6萬元、2632.0萬元、405.8萬元,收入主要來自研發服務及知識產權許可,規模極小且波動較大,尚無商業化產品銷售收入。同期淨虧損分別為約7046萬元、1.84億元、1.17億元,虧損規模持續擴大,2025年虧損同比增幅高達161%,2026年上半年虧損較上年同期增加逾五成,累計淨虧損超3億元。

研發開支方面,2024年、2025年及2026年上半年分別為0.73億元、1.15億元、0.96億元,研發投入遠超營收規模,是虧損的主要原因。
截至2025年末,公司現金及現金等價物約1.63億元,考慮到持續高企的研發投入,資金消耗壓力較大。此外,公司賬面存在約6億元的淨流動負債,主要源於歷史融資中發行的可轉換可贖回優先股,招股書明確該等負債將在IPO完成後自動轉為普通股,資本結構有望得到實質優化。
核心亮點方面,泰勵生物的競爭優勢集中在三點。
其一,靶點選擇具備長期空間,KRAS G12D是腫瘤領域公認的高潛力靶點,胰腺癌等適應症存在巨大的未滿足臨床需求,全球市場空間廣闊,一旦核心產品臨床成功,商業價值可觀。
其二,核心產品展現出差異化安全優勢,TSN1611在早期臨床中呈現出優於同類競品的安全性數據,在KRAS抑制劑普遍存在胃腸道不良反應等問題的背景下,安全差異化可能成為後續臨床推進與商業化競爭的重要籌碼。
其三,股東陣容強大,禮來亞洲基金作為全球頂級生物醫藥投資機構、騰訊作為互聯網巨頭、康哲醫藥作為國內知名醫藥企業,三方聯合背書既體現了資本市場對公司的認可,也可能在臨床資源、商業化渠道、產業協同等方面為公司提供支持。
風險同樣不容忽視。首先,核心產品仍處II期臨床,研發失敗風險高,創新藥從II期到最終獲批上市的成功率並不高。
據Pharma Intelligence 公司提供的報告顯示,對於新藥研發,整體I期臨床進入II臨床的成功率為52%,II期臨床進入III臨床的成功率為28.9%,III期臨床後進入NDA/BLA階段的成功率為57.8%,NDA/BLA後獲批的成功率為90.6%。而小分子在研藥物做完III期臨床最終獲批上市的成功率僅為7.5%。
另外,TSN1611能否在後續臨床中維持安全性優勢並展現出足夠的療效數據,存在重大不確定性,一旦臨床失敗或進展不及預期,公司價值將大幅縮水。
其次,賽道競爭激烈,KRAS G12D已成為全球藥企扎堆布局的熱門賽道,國際巨頭與國內創新藥企均在加速推進,臨床進度領先的競品可能率先占據市場,泰勵生物在進度上並不占優,面臨「趕不上窗口期」的風險。
最後,就是市場關心的虧損問題。公司累計虧損近4億元,2026年上半年單季虧損已超1億元,而賬面現金僅約1.6億元,若IPO未能如期完成或融資額不及預期,可能面臨資金鍊緊張、研發進度被迫放緩的風險。再者,創始人及核心團隊為美籍華人,存在核心人員穩定性、跨境研發合規等潛在風險。
泰勵生物此次二度遞表港交所,選擇18A生物科技通道,核心訴求在於通過IPO融資支持核心產品TSN1611的II期及後續臨床試驗,補充營運資金,並優化因可轉換優先股導致的資本結構。
從基本面看,公司瞄準的KRAS G12D靶點確實具備長期商業想象力,核心產品的差異化安全數據與明星股東陣容也為其增添了看點,但作為一家核心產品仍處II期臨床、累計虧損近4億、尚無商業化收入的早期創新藥企,投資價值高度依賴核心管線的臨床進展,不確定性極大。
在當前港股18A生物科技板塊雖有不少企業實現業績的修復,但整體估值承壓、創新藥企「破發潮」持續的背景下,泰勵生物能否獲得投資者認可、發行定價如何,將是考驗其資本市場之路的關鍵。最終發行定價與市場反響如何,有待聆訊進展進一步揭曉。
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