石藥集團(01093.HK)安尼妥單抗聯合HB1801一線治療晚期乳腺癌上市申請獲NMPA受理

日期：2026年8月19日上午11:53

【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布，公司附屬公司津曼特生物與康寧傑瑞製藥合作開發的安尼妥單抗(「KN026」)聯合集團自主研發的注射用多西他賽(白蛋白結合型)(「HB1801」)一線治療晚期乳腺癌的新藥上市申請，已獲中國國家藥監局受理，並納入優先審評審批程序。

本次上市申請的適應症為安尼妥單抗聯合多西他賽(白蛋白結合型)一線治療不可切除或轉移性人表皮生長因子受體2(「HER2」)陽性成人乳腺癌。此前，KN026和HB1801用於該適應症的組合療法，已獲國家藥監局授予突破性治療認定。HB1801是集團納米藥物技術平台自主研發的代表性藥物之一。