【財華社訊】北海康成-B(01228.HK)公布,用於治療阿拉傑裡綜合征(ALGS)與進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)的邁芮倍已獲中國台灣健保署核准納入健保支付,相關健保支付將於2026年9月1日正式生效。
邁芮倍是中國內地、中國香港及美國首個獲批治療3月齡及以上ALGS患者膽汁淤積性瘙癢的藥物,亦為歐盟與中國台灣地區獲批治療2月齡及以上ALGS患者的首款藥物。邁芮倍已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予治療ALGS及PFIC的突破性療法認定;同時邁芮倍亦取得FDA、歐洲藥品管理局以及中國台灣食品藥物管理署針對ALGS、PFIC的孤兒藥資格認定。
公司認為,邁芮倍是中國台灣地區首個獲批用於治療ALGS與PFIC的治療藥物,兩項適應症同步納入中國台灣健保支付,是當地患者的重大利好,也是公司罕見病商業化佈局的重要里程碑。
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