石藥集團(01093.HK)SYS 6026注射液治療HPV16或18型相關HSIL的Ⅱ期臨床試驗在中國啟動

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【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布，集團開發的SYS6026注射液用於治療人乳頭瘤病毒(「HPV」)16或18型相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變(「HSIL」)的Ⅱ期臨床試驗，已在中國正式啟動。該產品是一種治療性mRNA疫苗，註冊類別為治療用生物製品1類，其作用靶點為HPV16和18亞型E6和E7蛋白抗原。

此前，集團已於2024年11月收到中國國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗批准通知書，並隨後啟動了評價該產品在HPV16或18型相關HSIL患者中安全性和耐受性的I期臨床試驗。本次啟動的II期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，旨在評價該產品對比安慰劑治療HPV16或18型相關HSIL參與者有效性和安全性。目前，項目參與者的招募和篩選工作正在積極推進中。

HPV16和18型是目前已知致病性最強的HPV亞型，約10%感染HPV16或18型的女性會在感染後3年內發展至高級別宮頸癌前病變，超過70%的高級別宮頸病變和宮頸癌與HPV16或18型相關。作為一種新的非手術型治療方案，該產品有望為HPV16或18型相關HSIL提供新的治療選擇。

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